未取得药品生产许可证、药品经营许可证会有什么后果?

我想从事药品生产和经营,但还没办好相关许可证。不知道在没拿到药品生产许可证和药品经营许可证的情况下开展业务,会面临怎样的法律后果,很担心会有严重处罚,希望了解一下具体规定。
张凯执业律师
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未取得药品生产许可证、药品经营许可证而进行药品生产、经营活动,在法律上是被严格禁止的行为,会产生一系列严重后果。


从法律概念上来说,药品生产许可证是药品生产企业合法生产药品的凭证,药品经营许可证则是药品经营企业合法销售药品的依据。这两个证件是国家对药品生产和经营进行严格监管的重要手段,目的是保障药品质量和人民群众的用药安全。


依据《中华人民共和国药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。


例如,如果某商家未取得药品经营许可证就销售药品,哪怕其实际销售的药品货值只有5万元,在计算罚款时也会按照10万元来计算,最低罚款金额就是150万元(10万元×15倍)。而且除了经济处罚外,相关责任人还可能面临更严重的法律责任。若这种无证生产、经营行为对人体健康造成严重危害,还可能会触犯刑法,构成非法经营罪等罪名,面临刑事处罚,包括有期徒刑、拘役等刑罚。


所以,无论是药品生产还是经营活动,都必须先依法取得相应的许可证,确保在合法合规的前提下开展业务,以避免不必要的法律风险和损失。

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