诊所备案凭证和医疗执业许可证有什么区别?

我想开一家诊所,去了解相关手续时,听到了诊所备案凭证和医疗执业许可证这两个说法。我不太清楚这两者具体是啥,它们有啥不一样的地方,在开办诊所的过程中分别起到什么作用呢?我该怎么去办理呢?
张凯执业律师
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诊所备案凭证和医疗执业许可证是在医疗行业中,与诊所合法运营密切相关的两个重要文件,但它们有着明显的区别。


首先,从概念上来说,诊所备案凭证是依据《诊所备案管理暂行办法》,诊所仅需将相关资料备齐,提交给当地卫生健康行政部门,符合条件即可获得备案凭证,进而开展执业活动。这意味着诊所的设立采取备案制,相对流程更为简便。而医疗机构执业许可证则是依据《医疗机构管理条例》,医疗机构需要经过卫生健康行政部门的审批,在满足一系列的条件,包括场所、人员、设备等多方面要求后,才能获得的允许其开展医疗执业活动的证件。审批制通常对医疗机构的各方面条件审查更为严格。


其次,在适用范围上,诊所备案主要适用于仅提供传统中医药服务的中医诊所,以及符合规定的西医诊所。而医疗执业许可证适用于各类医疗机构,不仅包括诊所,还涵盖医院、卫生院、疗养院等不同规模和类型的医疗单位。


最后,办理程序也存在差异。诊所备案时,举办者需要向所在地县级人民政府卫生健康行政部门提交备案材料,包括《诊所备案信息表》、诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书等,卫生健康行政部门在收到备案材料后,对材料齐全且符合要求的予以备案,并发放《诊所备案凭证》。而申请医疗机构执业许可证,需要经过申请设置医疗机构、提交设置可行性研究报告等前期步骤,经卫生健康行政部门批准设置后,再进行执业登记申请,提交一系列证明文件,包括场所证明、人员资质证明、规章制度等,卫生健康行政部门会进行现场审查,审核合格后才会发给《医疗机构执业许可证》。

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