question-icon 假药劣药的最新标准和处罚是什么?

我开了一家小药店,最近听说假药劣药的标准和处罚有更新,心里有点担心。我就怕不小心进了假药劣药而被处罚,所以想弄清楚现在假药劣药的最新标准是怎样的,以及对应的处罚措施,这样我也好在经营中注意,避免违规。
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  • #假药劣药
answer-icon 共1位律师解答

在我国,对于假药和劣药有着明确的定义和判定标准,同时法律也规定了相应的处罚措施。 首先来看假药的标准。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。假药严重危害公众健康和生命安全,因此对生产、销售假药的处罚十分严厉。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。 接着是劣药的标准。同样依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条,药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品,都属于劣药。对于生产、销售劣药的处罚,《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

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