假药的最新标准和处罚是怎样的?

我开了一家小药店,最近听说假药的标准和处罚有新规定了。我特别担心店里要是不小心进了假药,会面临什么后果。所以想了解下现在假药的最新标准是什么,要是真涉及卖假药会受到什么样的处罚,好提前做好防范。
张凯执业律师
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假药的定义和处罚在我国《中华人民共和国药品管理法》中有明确规定。


首先,关于假药的最新标准。根据《药品管理法》第九十八条规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。比如,一些不良商家用淀粉制作成所谓的“抗癌神药”,这就属于以非药品冒充药品,明显是假药。此外,药品如果已经发霉变质,那也属于假药范畴。


其次,对于生产、销售假药的处罚。《药品管理法》第一百一十六条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。如果情节严重,还会吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。另外,根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。例如,某药企生产的假药导致多名患者病情加重甚至死亡,该药企相关责任人就会面临严厉的刑事处罚。

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