医疗器械会出事故吗

我对医疗器械的使用安全方面比较关注。最近在医院看到各种先进的医疗器械,就突然想到一个问题,这些医疗器械在使用过程中会不会出事故呀?我想了解一下,从法律角度来看,医疗器械出事故这种情况常见吗,以及出了事故后责任是怎么划分的呢。
张凯执业律师
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医疗器械是有可能出事故的。医疗器械在使用过程中,存在因各种原因发生故障或导致事故的可能性。首先,设备本身的质量问题就是一个重要因素,比如产品设计存在缺陷、生产工艺不过关等,都可能使医疗器械在运行中出现异常 ,像设备突然死机、数据丢失、功能异常等情况。其次,操作不当也容易引发事故,若医护人员没有按照正确的操作流程使用医疗器械,就可能造成不良后果。另外,维护保养不到位以及环境因素影响等,也可能致使医疗器械出现故障。


在法律层面,如果医疗器械出事故导致人受伤或财产受损,依据《中华人民共和国产品质量法》,因产品存在缺陷,即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险,或者不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准,受害人可以找产品的生产者或销售者赔偿。如果是生产者的责任,销售者赔偿后可以向生产者追偿;如果是销售者的责任,生产者赔偿后可以向销售者追偿。若事故是由于医务人员过错造成,由医疗机构承担责任;若是由于医疗器械的缺陷造成,则由上市许可持有人、生产者等人承担责任。这体现了产品责任法中产品的生产者或销售者应对其产品缺陷负责的原则。

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