药品营业执照经营范围是怎样的?

我打算开一家药店,正在办理营业执照,但是不太清楚药品营业执照的经营范围该怎么写。我想知道这个经营范围有没有明确的规定,是只能卖常见的非处方药,还是处方药也能包含在内,还有保健品、医疗器械之类的能不能加进去,希望懂的人帮忙解答一下。
张凯执业律师
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药品营业执照经营范围是指企业在经营药品相关业务时,经登记机关核准允许开展的经营活动的界限。这是企业合法经营药品的重要依据,明确规定了企业可以从事的药品经营活动范围。


《药品经营许可证管理办法》等相关法规对药品营业执照的经营范围有着明确的规定。一般来说,药品营业执照经营范围主要分为以下几类。首先是处方药与非处方药。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。企业若要经营处方药和甲类非处方药,必须配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。


其次是中药材、中药饮片、中成药。中药材是指未经加工或仅经过简单加工的中药原料;中药饮片是经过炮制后的可直接用于中医临床的中药;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。


再者是生物制品,这是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。


此外,部分药品经营企业的经营范围还可能包括化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂等。同时,如果企业想要经营保健品、医疗器械等,需要根据相关法规另行申请相应的经营资质,并在营业执照上明确登记相关经营范围。


企业必须严格按照核准登记的经营范围从事药品经营活动,超出经营范围经营药品属于违法行为,可能会面临药品监督管理部门的处罚,包括罚款、吊销《药品经营许可证》等。

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