医疗器械批发公司无仓库会怎么处罚?

我开了一家医疗器械批发公司,因为一些原因现在没有仓库了。我想知道按照法律规定,这种医疗器械批发公司无仓库的情况会受到怎样的处罚呢?心里很忐忑,希望能了解清楚。
张凯执业律师
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首先,医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其经营和存储有着严格的法律规定。医疗器械批发公司存储医疗器械的仓库是确保医疗器械质量安全的重要场所。


依据《医疗器械经营监督管理办法》第四十五条规定,医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。当医疗器械批发公司没有仓库时,就违反了这一规定。


根据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条规定,医疗器械经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度、质量管理制度、采购管理制度、验收管理制度、贮存管理制度、售后服务管理制度等,由负责药品监督管理的部门责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上15万元以下罚款,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。


所以,对于无仓库的医疗器械批发公司,监管部门一般会先责令其限期改正,要求公司尽快配备符合要求的仓库。如果公司在规定期限内没有改正,就会面临1万元以上5万元以下的罚款。要是情节严重,罚款会提高到5万元以上15万元以下,还可能会被责令停产停业,甚至吊销医疗器械经营许可证。

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