生产未注册二类医疗器械会受到怎样的处罚？

在了解生产未注册二类医疗器械的处罚之前，我们先明确一下二类医疗器械的概念。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，比如我们常见的体温计、血压计等。

依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十一条规定，生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

这里的货值金额，就是这批未注册二类医疗器械的价值。如果货值金额比较小，不足1万元，罚款的下限是5万元，上限是15万元。要是货值金额超过了1万元，罚款就要按照货值金额的15倍到30倍来计算。也就是说，生产的未注册二类医疗器械价值越高，面临的罚款就越重。

此外，如果情节严重，还会有更严厉的处罚。比如吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。