经营未标有效期的医疗器械会有什么后果?

我经营着一家医疗器械店,最近发现进的一批货没有标注有效期。我很担心这样继续经营会有问题,想了解一下经营未标有效期的医疗器械在法律上会面临什么样的后果,以及我该如何处理这批货物。
张凯执业律师
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经营未标有效期的医疗器械是不符合法律规定的行为。从法律概念上来说,医疗器械的有效期是保障其安全性和有效性的重要信息。消费者需要通过有效期来判断该器械是否可以正常使用,如果没有标注有效期,可能会导致消费者误用过期器械,从而带来健康风险。


依据《医疗器械监督管理条例》,经营未标明有效期、失效期等产品技术要求的医疗器械,属于违反规定的行为。对于这种情况,负责药品监督管理的部门可以采取一系列措施。首先,会责令停止经营,并没收违法经营的医疗器械。如果违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。


此外,如果情节严重的,还可能吊销医疗器械经营许可证。同时,如果因为经营未标有效期的医疗器械对消费者造成了人身伤害等后果,经营者还需要承担相应的民事赔偿责任。所以,当你发现进的这批货没有标注有效期时,应该立即停止销售这批医疗器械,主动向药品监督管理部门报告情况,并配合调查和处理。

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