一二类医疗器械销售是否需要备案？

在我国，医疗器械根据风险程度分为一类、二类和三类，对于销售一类和二类医疗器械是否需要备案，有着不同的法律规定。

首先来看一类医疗器械。一类医疗器械是风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》，从事第一类医疗器械生产的，仅需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；而从事第一类医疗器械销售，是不需要进行备案的。这是因为这类器械风险较低，通过常规管理就能保障安全有效，所以对销售环节的要求相对宽松。比如说常见的医用脱脂纱布、创可贴等就属于一类医疗器械，销售这些产品时无需备案。

再说说二类医疗器械。二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。按照《医疗器械经营监督管理办法》的规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。例如体温计、血压计等就属于二类医疗器械，销售这类产品时就必须依法进行备案。这样规定是为了加强对中度风险医疗器械销售的监管，确保消费者的使用安全。

综上所述，一类医疗器械销售不需要备案，而二类医疗器械销售则需要向相关部门进行备案。