经营标签不合格的医疗器械会有什么后果?

我开了一家医疗器械店,最近发现部分商品标签存在不合格的情况。我很担心会因此面临法律问题,想了解经营标签不合格的医疗器械在法律上会有怎样的后果,以及相关的处理规定是怎样的。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

经营标签不合格的医疗器械是一个比较严肃的问题,会受到相应的法律制裁。首先来了解一下医疗器械标签的概念,医疗器械标签就是附着在医疗器械或者其包装上,用来标明产品信息的文字、符号、数字、图案等内容。它包含了很多重要信息,像产品名称、型号规格、生产日期、使用方法、注意事项等,这些信息能帮助使用者正确使用医疗器械。


依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定,生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,以及在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止经营后仍拒不停止经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。而经营标签不合格的医疗器械,可能就属于‘不符合经注册或者备案的产品技术要求’这一范畴。


另外,该条例第八十八条也明确指出,医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,或者未依照本条例规定运输、贮存医疗器械的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。医疗器械标签不合格也可能被认定为未执行进货查验记录制度的一种表现。所以,一旦发现经营的医疗器械标签不合格,应立即采取措施,比如停止销售、召回产品等,以避免更严重的法律后果。

相关问题

为您推荐20个相关问题

经营未标有效期的医疗器械会有什么后果?

我经营着一家医疗器械店,最近发现进的一批货没有标注有效期。我很担心这样继续经营会有问题,想了解一下经营未标有效期的医疗器械在法律上会面临什么样的后果,以及我该如何处理这批货物。

销售不合格医疗器械如何赔偿?

我买了一批医疗器械,用的时候才发现是不合格产品。现在身体也因为用了这个器械出了点问题,我想知道商家得怎么赔偿我,赔偿的标准和方式是怎样的,有没有相关法律能保障我的权益?

一类医疗器械是否需要经营许可证?

我打算开一家店铺经营医疗器械,了解到医疗器械分不同类别,我主要想经营一类医疗器械,就是不知道经营这类医疗器械要不要办理经营许可证,不清楚相关规定,希望有人能解答。

生产未注册二类医疗器械会受到怎样的处罚?

我自己开了个小工厂,之前不太懂法规,生产了一批未注册的二类医疗器械。现在心里特别慌,不知道这种情况会面临什么样的处罚,想了解清楚具体的法律后果和处罚规定。

从事第三类医疗器械经营的应由经营企业怎么做?

我打算从事第三类医疗器械经营,但是不太清楚经营企业在这个过程中具体要承担哪些责任、完成哪些手续等。比如要不要办证,要办什么证,有哪些经营规范之类的,希望能了解一下相关的法律规定。

生产、销售不符合标准的医用器材罪该如何认定?

我在经营一家医疗器材相关的小店,最近听闻生产、销售不符合标准的医用器材可能会触犯法律,心里很担忧。想知道到底怎么判断生产、销售不符合标准的医用器材罪呢?想具体了解认定这个罪名的条件、标准等方面的情况,好让自己规范经营。

没有中文标签的经营设备会怎么处罚?

我经营着一些设备,最近才发现部分设备没有中文标签。我很担心会受到处罚,想了解一下按照法律规定,对于没有中文标签的经营设备会采取什么样的处罚措施呢?

二类医疗器械是否需要办理经营许可证?

我打算开一家卖二类医疗器械的店,不知道按照法律规定,卖这类器械要不要办理经营许可证。我不太懂相关法律要求,担心不办会违法,办了又怕流程复杂,想了解清楚具体情况。

一二类医疗器械销售是否需要备案?

我打算从事医疗器械销售业务,主要涉及一二类医疗器械。但不清楚在销售这两类器械时,是否需要进行备案。想弄明白相关的法律规定,以免后续出现违规问题,影响业务开展。

医疗器械是假的该如何赔偿?

我买了一批医疗器械,后来发现是假的。我不清楚在这种情况下,商家应该怎样对我进行赔偿,赔偿的标准和方式是怎样的,想了解一下相关的法律规定来维护自己的权益。

三类医疗器械的罚款标准是怎样的?

我在经营三类医疗器械的生意,最近有点担心在经营过程中不小心违反相关规定会面临罚款。我想了解一下,三类医疗器械的罚款标准到底是怎样的?不同的违规情况罚款金额差别大吗?罚款是根据什么来确定具体数额的呢?

医疗机构是否需要办理医疗器械经营许可?

我开了一家小诊所,平时会使用一些医疗器械,像体温计、血压计之类的。我不太清楚这种情况下,我的诊所需不需要去办理医疗器械经营许可呢?要是不办会不会违法呀?想了解下相关法律规定。

经营标签不符合规定的化妆品会有什么后果?

我开了一家化妆品店,最近才发现进的一批化妆品标签不符合规定。我很担心会面临什么问题,想知道经营这种标签不符合规定的化妆品,在法律上会有什么样的后果,会不会有很严重的处罚?

医疗器械标签上是否需要标注医疗器械注册证编号?

我从事医疗器械销售工作,在整理货品时发现部分器械标签没有医疗器械注册证编号。我不太确定标签上是不是必须要打这个编号,要是不打的话会不会违反相关法律规定呢?希望了解这方面的法律要求。

第二类医疗器械经营备案是怎样的?

我打算开一家经营第二类医疗器械的店,但是不清楚经营备案该怎么做。想了解办理备案的具体流程、需要准备什么材料、有什么要求和注意事项等方面的内容,希望有人能给我详细说说。

《医疗器械监督管理条例》的具体规定是什么?

我从事医疗器械相关工作,不太清楚《医疗器械监督管理条例》具体涵盖哪些内容,比如医疗器械的生产、经营、使用等环节有什么规定,违反条例会面临怎样的处罚,希望了解这些方面的信息。

销售一类医疗器械是否需要经营许可证?

我打算开个店销售一类医疗器械,但是不清楚这方面的规定。我想知道销售一类医疗器械到底需不需要经营许可证呢?要是需要的话,我得赶紧去办理;不需要的话,我也能省些精力去做其他准备。

药店二类医疗器械备案经营范围是怎样的?

我开了家药店,想了解下办理二类医疗器械备案后,经营范围具体有哪些。不知道哪些器械可以在备案后合法销售,担心超范围经营会面临法律风险,希望能有详细准确的解答。

生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械会怎样?

我在一家医疗器械生产公司工作,最近公司准备生产一款第二类医疗器械,但还没拿到注册证。我有点担心这样做会不会违法,想了解一下生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械在法律上是怎么规定的,会面临什么后果呢?

二类医疗器械对法人有什么要求吗?

我打算开一家经营二类医疗器械的公司,但是不太清楚对于法人这一块有什么要求。不知道是不是有特定的资质、条件之类的。如果不符合要求是不是就不能当法人来经营二类医疗器械公司了?希望了解一下具体规定。