药品经营许可证的经营范围是什么?

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张凯执业律师
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药品经营许可证的经营范围是指取得该许可证的企业可以合法经营的药品类别和项目。


从大的分类来看,主要包括处方药和非处方药。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药则是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,其安全性相对较高。


根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营范围的核定是有明确规定的。除了处方药和非处方药外,还可能包括中药材、中药饮片、中成药等。中药材是指未经加工或仅经过简单产地加工的药用植物、动物、矿物等;中药饮片是经过炮制后的中药材,可直接用于中医临床配方或中成药生产;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。


另外,对于一些特殊药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,经营这些药品需要更严格的审批和管理,并且其经营范围会在药品经营许可证上单独注明。企业只有在获得相应的许可后,才能经营这些特殊药品。如果企业超出核准的经营范围经营药品,属于违法行为,会受到相应的行政处罚。

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