一类二类医疗器械生产许可证是什么样的？

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业合法生产的重要凭证，一类和二类医疗器械生产许可证在管理要求、办理流程等方面存在明显差异。

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。对于一类医疗器械的生产，实行产品备案管理。这意味着企业生产一类医疗器械，不需要申请生产许可证，只需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案即可。依据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械产品备案和生产备案的具体办法，由国务院药品监督管理部门制定。企业备案时，需要提交反映产品安全性和有效性的资料，证明产品符合一类医疗器械的标准。

而二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。生产二类医疗器械，必须取得医疗器械生产许可证。企业需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当具备有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等条件。药品监督管理部门会对企业进行审查，符合条件的，才会发给医疗器械生产许可证。

总之，一类医疗器械生产实行备案制，二类医疗器械生产实行许可制，企业在生产不同类别的医疗器械时，需要严格按照相关法律法规的要求，办理相应的手续，以确保生产活动的合法性。