什么是药品上市许可人？

药品上市许可人，简单来说，就是拥有药品上市许可的主体。这个主体可以是药品生产企业，也可以是研发机构或者科研人员等。

从法律角度来看，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。这意味着药品上市许可人在药品的整个生命周期中都肩负着重大责任。

在药品研制阶段，药品上市许可人要确保研发过程符合规范，保证药品的质量和安全性。他们需要组织专业人员进行临床试验等研究工作，以证明药品的有效性。

在生产环节，药品上市许可人可以自行生产药品，也可以委托其他具备生产条件的企业生产。但无论哪种方式，他们都要对药品生产过程进行严格监督，确保生产出的药品符合质量标准。

在经营和使用方面，药品上市许可人要建立药品追溯系统，保证药品可追溯；还要制定药品风险管控计划，对可能出现的药品不良反应等问题及时进行处理。如果药品出现质量问题给患者造成损害，药品上市许可人要依法承担赔偿责任。

总的来说，药品上市许可人是药品质量的第一责任人，他们的存在有助于提高药品的研发和生产质量，保障公众用药安全。