question-icon 医疗器械许可证二类可以售卖哪些产品?

我拿到了医疗器械许可证二类,但是不太清楚这个证允许我卖哪些产品。担心卖了不该卖的会违法,想了解清楚这个证的具体经营范围,避免后续出现法律风险。
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  • #二类器械
answer-icon 共1位律师解答

医疗器械许可证是企业合法经营医疗器械的凭证,它分为一类、二类、三类,不同类别对应不同的管理要求和经营范围。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 依据《医疗器械分类目录》,获得二类医疗器械许可证后可以销售的产品种类繁多。比如常见的体温计,它能帮助人们测量体温,以便及时了解自身健康状况;血压计则用于测量人体血压,是关注心血管健康的常用工具。还有医用脱脂棉、脱脂纱布,在医疗护理、伤口处理等方面有着广泛应用。眼科的验光仪,能帮助专业人员检测视力、确定配镜度数等。另外,像医用超声诊断设备,在医疗检查中发挥着重要作用,可以辅助医生观察人体内部器官的情况。 企业在经营时,一定要严格按照《医疗器械监督管理条例》的规定,确保所经营的二类医疗器械产品在许可范围内,并且要保证产品的质量和安全性,从合法的渠道进货,做好产品的验收、储存、销售等环节的管理工作,避免因违规经营而面临法律责任。

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