question-icon 药品管理依据哪个基本法律?

我开了一家小药店,平时也比较关注药品管理方面的事情。我想知道在咱们国家,药品管理主要是依据哪个基本法律呢?这个法律能保障药店合法经营,也能保障消费者用药安全,所以我很想了解一下。
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answer-icon 共1位律师解答

在我国,药品管理的基本法律是《中华人民共和国药品管理法》。这部法律就像是药品管理领域的“大管家”,对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都做了全面的规定。 《药品管理法》在药品研制方面,鼓励研究和创制新药,同时要求开展药物临床试验,必须符合伦理原则,要保障受试者的合法权益。这就好比一场科学实验,要在合理合法且保障参与者安全的前提下进行。 在药品生产环节,它规定了开办药品生产企业需要具备的条件,比如要有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等。就像建房子需要有合格的建筑工人和建筑材料一样,药品生产也得有符合要求的人员和条件。 药品经营方面,从事药品批发和零售活动,都得取得药品经营许可证。这就相当于给药店、药企等经营主体发了一张“通行证”,只有有证才能合法经营。 使用环节,医疗机构要配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。这样能确保患者拿到手的药是安全有效的。 监督管理上,药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查。它就像一个“监督员”,时刻监督着药品领域的各个方面。 所以说,《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的核心法律依据。

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