药品生产企业是否需要经营许可证?

我打算开一家药品生产企业,但是不太清楚药品生产企业除了生产许可证之外,还需不需要办理经营许可证。我知道药品经营方面有相关规定,但对于生产企业兼营这块不太明白,想了解下法律上是怎么规定的。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

药品生产企业是否需要经营许可证,需要分情况来看。


首先,我们来了解一下药品生产许可和药品经营许可的概念。药品生产许可,是指国家对药品生产企业生产药品的资格认定,获得药品生产许可证的企业才能够合法地生产药品。而药品经营许可,则是企业从事药品经营活动的法定凭证,包括药品批发和零售等业务。


依据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。


如果药品生产企业仅从事自身生产药品的销售,并且销售对象是具有合法资质的药品经营企业、医疗机构等,这种情况下通常不需要额外办理药品经营许可证。因为其生产和销售自身产品的行为在药品生产许可的范畴内是被允许的。但如果药品生产企业想要经营其他企业生产的药品,也就是超出了自身生产药品的销售范围,进行药品的批发或者零售业务,那就必须按照规定申请药品经营许可证。否则,就属于无证经营药品的违法行为,会面临相应的法律责任,比如没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款等。

相关问题

为您推荐20个相关问题

药品生产许可证是什么?

我打算开一家药品生产企业,听说得有药品生产许可证。但我不太清楚这到底是什么东西,它有啥用,是怎么规定的呢?希望了解下相关情况。

药品生产许可证办理需要什么条件?

我打算开办一家药品生产企业,想了解一下办理药品生产许可证需要满足哪些条件。我对这方面的法律规定不太清楚,希望能得到详细的解答,比如人员、场地、设备等方面有什么具体要求。

开办药品生产企业必须取得什么?

我打算开办一家药品生产企业,但是不太清楚具体需要取得哪些证件和许可。我担心如果少办了某个证件,会导致企业无法合法运营,甚至面临法律风险。所以想了解一下,开办药品生产企业必须取得的东西都有哪些?

药品生产许可证是否应当标明有效期和生产范围?

我准备开一家药品生产企业,去办理药品生产许可证时,不太确定这个证上是不是一定要标明有效期和生产范围。要是没标清楚,会不会后续有麻烦啊,所以想了解下相关规定。

生产企业是否需要有经营许可证?

我开了一家生产企业,主要生产一些日用品。最近听同行说生产企业得有经营许可证,不然可能违法。我不太确定是不是真的,想了解下生产企业到底需不需要经营许可证,有没有相关法律规定呢?

开办药品经营企业应具备哪些条件?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚需要满足什么样的条件。我想了解一下,从法律层面来说,开办药品经营企业具体要具备哪些条件呢?这些条件会不会很复杂,我担心自己不符合要求。

哪些企业需要办理生产许可证?

我打算开一家企业,但是不清楚到底哪些类型的企业是需要办理生产许可证的。我担心如果没搞清楚,到时候企业运营会出问题。所以想了解下,从法律规定上来说,具体哪些企业有办理生产许可证的要求呢?

小型实验室能否办理药品生产许可证?

我经营着一个小型实验室,有一定的研发和生产能力,想生产一些药品。但不清楚小型实验室符不符合要求,能不能去办理药品生产许可证,希望了解相关的法律规定和条件。

办理药品经营许可证需要哪些手续?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要办哪些手续,也不清楚流程复杂不复杂。有没有人能给我讲讲办理药品经营许可证都需要啥手续,让我提前做好准备。

药用辅料是否需要生产许可证?

我打算开个药用辅料的生产厂,但是不太清楚在咱们国家,生产药用辅料需不需要办理生产许可证。要是需要的话,不办肯定不行;可要是不需要,专门去办又浪费时间精力。所以想问问大家,有了解这方面法律规定的吗?

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道办理这个证要满足啥条件,也不清楚具体的要求和规定是怎样的。希望能了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不知道要满足啥条件才能办这个证,也不清楚具体的要求是什么。希望了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

药品生产许可证登记事项是指什么?

我准备开办一家药品生产企业,对药品生产许可证登记事项不太清楚。不知道具体包括哪些内容,这些登记事项对企业运营有什么影响,想了解一下相关规定,避免后续出现问题。

有生产许可证了是否还需要经营许可证?

我有一家工厂,已经办好了生产许可证,现在打算把生产的产品直接销售,不知道这种情况下还需不需要再去办理经营许可证,不太清楚这里面的规定,想了解一下。

临床药品生产怎样办理药品生产许可证?

我打算开展临床药品生产业务,但是对办理药品生产许可证的流程一头雾水。不知道需要准备什么材料,具体的办理步骤是怎样的,有没有什么特别的要求。希望能了解一下临床药品生产办理药品生产许可证的详细情况。

开办药品经营企业必须首先取得什么?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚具体的流程和要求。听说要先取得某个证件,可我又不确定到底是什么。想问问开办药品经营企业必须首先取得的是什么东西,有没有相关的法律规定呢?

办理药品经营许可证需要什么资料?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要准备哪些资料,担心准备不全耽误时间。所以想问问办理药品经营许可证都需要啥资料,希望大家能给详细说说。

未取得药品生产许可证、药品经营许可证会有什么后果?

我想从事药品生产和经营,但还没办好相关许可证。不知道在没拿到药品生产许可证和药品经营许可证的情况下开展业务,会面临怎样的法律后果,很担心会有严重处罚,希望了解一下具体规定。

试剂分装企业是否需要生产许可证?

我打算开办一家试剂分装企业,但是不清楚在法律上,这种试剂分装企业是不是一定要有生产许可证。要是没有许可证就开展业务,会有很大风险,所以想搞清楚这方面的规定。

药品经营企业需要什么部门审批?

我打算开一家药品经营企业,但是不清楚要经过哪个部门审批。我担心找错部门会浪费时间和精力,也怕因为不了解规定而耽误开店进程。想知道具体是哪个部门负责审批,审批流程是怎样的,有什么要求。