开办药品经营企业必须首先取得什么?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚具体的流程和要求。听说要先取得某个证件,可我又不确定到底是什么。想问问开办药品经营企业必须首先取得的是什么东西,有没有相关的法律规定呢?
张凯执业律师
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开办药品经营企业,必须首先取得《药品经营许可证》。《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,就好比是企业在药品经营领域合法“营业”的通行证。


依据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。


要申请《药品经营许可证》,需要满足一系列条件。例如,要有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。


只有当企业满足这些条件,并经过相关药品监督管理部门的审核批准,取得《药品经营许可证》后,才可以合法地开展药品经营活动。否则,擅自经营药品将面临法律的制裁,包括没收违法经营的药品和违法所得,并处违法经营药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款等处罚。

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