question-icon 药房变更名称是否需要重新申请药品许可证?

我开了一家药房,现在想变更一下药房的名称,但是不清楚这种情况下需不需要重新去申请药品许可证。要是要重新申请,流程肯定很麻烦,不申请又怕违反规定,所以想问问专业人士这种情况到底该怎么办。
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  • #药品许可变更
answer-icon 共1位律师解答

在我国,药房变更名称通常不需要重新申请药品许可证,但需要按照规定进行相应的变更登记。 《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。而企业名称属于登记事项,不是许可事项。当药房变更名称时,虽然不需要重新申请药品许可证,但需要及时办理变更登记手续。 具体来说,药房负责人应持相关证明材料,如变更名称的申请书、工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书等,到原发证机关申请《药品经营许可证》的变更登记。原发证机关会对提交的材料进行审核,经审核符合要求的,会在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。 如果不及时办理变更登记手续,根据相关法律法规,可能会面临行政处罚。因此,药房在变更名称后,务必及时办理《药品经营许可证》的变更登记,以确保合法合规经营。

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