医院是否属于医疗器械经营企业?

我在和朋友讨论医疗器械相关问题时,朋友说医院也算医疗器械经营企业。但我觉得医院主要是治病救人的地方,和专门卖医疗器械的企业不一样。所以我想问问,从法律角度看,医院到底属不属于医疗器械经营企业呢?
张凯执业律师
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要判断医院是否属于医疗器械经营企业,我们先来明确一下“医疗器械经营企业”的概念。医疗器械经营企业,指的是那些从事医疗器械买卖、销售等经营活动的企业,它们以盈利为目的,通过销售医疗器械来获取利润。


依据《医疗器械监督管理条例》,从事医疗器械经营活动,需要按照法律法规的规定,取得相应的经营许可或者办理备案。比如,经营第三类医疗器械的,就必须向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可;经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理。


再看医院,医院的主要职能是为患者提供医疗服务,使用医疗器械是为了辅助诊断和治疗疾病,并非以销售医疗器械为主要业务。虽然医院也会有医疗器械的采购、使用和管理等活动,但这些活动是围绕医疗服务展开的,而不是以销售盈利为核心目的。


所以,一般情况下,医院并不属于医疗器械经营企业。不过,如果医院除了提供医疗服务外,还专门设立部门从事医疗器械的销售业务,并且符合相关经营条件和规定,那么在这部分销售业务上,就可以视为医疗器械经营企业,需要按照规定取得经营许可或者办理备案。

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