违反药品质量是否属于违法?

我自己经营了一家药店,最近担心药品质量把控不好。想了解一下,如果在经营过程中违反了药品质量相关规定,这算违法吗?会有什么样的后果呢?希望懂法律的朋友能帮忙解答一下。
张凯执业律师
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在我国,违反药品质量规定是明确违法的行为。


首先,我们来了解一下药品质量的重要性。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,其质量直接关系到公众的身体健康和生命安全。所以,对药品质量进行严格规范和监管是非常必要的。


《中华人民共和国药品管理法》对药品质量做出了全面且严格的规定。该法规定,药品必须符合国家药品标准。生产、销售假药和劣药都属于严重违反药品质量规定的行为。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情况;劣药则是药品成份的含量不符合国家药品标准等情形。


对于生产、销售假药的,根据《药品管理法》的规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。


而生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。


此外,如果违反药品质量规定的行为对他人造成人身损害的,还需要依法承担民事赔偿责任;构成犯罪的,将依照《中华人民共和国刑法》的相关规定追究刑事责任。所以,严格遵守药品质量规定是药品生产、经营等相关主体的法定义务。

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