上市许可持有人是什么意思？

上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。简单来说，就是有资格让药品上市销售的主体。

从法律依据来看，《中华人民共和国药品管理法》明确规定了上市许可持有人制度。这一制度的设立，是为了落实药品全生命周期的质量安全责任，让药品从研发、生产到销售整个过程都有明确的责任主体。

上市许可持有人拥有一系列的权利。比如，他们可以自行生产药品，也可以委托其他有资质的企业生产药品。这给予了上市许可持有人一定的灵活性，可以根据自身的实际情况选择合适的生产方式。

同时，上市许可持有人也承担着诸多重要的责任和义务。在药品质量方面，他们要建立并持续完善药品质量保证体系，严格把控药品生产过程中的每一个环节，确保药品的质量符合相关标准。在药品追溯方面，上市许可持有人需要建立药品追溯制度，就像给药品贴上了一个‘身份证’，能够让药品在整个流通过程中都可以被追踪查询，一旦出现问题，可以及时找到源头并采取相应的措施。在药品不良反应监测方面，他们要主动收集、分析和评估药品的不良反应情况，及时采取风险控制措施，保障公众用药安全。如果药品出现质量问题或者造成了不良后果，上市许可持有人要依法承担赔偿责任。