question-icon 医疗器械抽样费用由谁承担?

我是一家医疗器械生产企业,最近相关部门来进行医疗器械抽样检查。我想了解下,按照法律规定,这个抽样产生的费用到底是该我们企业承担,还是由抽样的相关部门承担呢?我不太清楚这方面的法律规定,希望得到专业解答。
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answer-icon 共1位律师解答

在医疗器械抽样费用承担问题上,我们可以从相关法律规定和实际情况来分析。 首先,从法律依据来看,《医疗器械监督管理条例》以及相关配套法规对医疗器械抽样工作作出了规范。按照规定,医疗器械抽样检验时,抽样部门所抽取的样品,其费用是有明确规定的。一般情况下,抽取样品不得向被抽样单位收取检验费用。这是为了保证抽样检验工作的公正性和客观性,避免给企业带来不必要的经济负担,防止出现因为费用问题影响抽样检验工作正常开展的情况。 对于抽样所需的费用,主要由组织抽样的部门来承担。这些部门会按照财政预算的相关规定,从专项的财政资金中支出抽样所需的费用。这就意味着,医疗器械生产、经营企业和使用单位在正常的抽样检验过程中,不需要承担抽样本身的费用。 不过,也存在一些特殊情况。如果企业对检验结果有异议,提出复检要求,且复检结果与初检结果不一致时,复检费用由原检验机构承担;若复检结果与初检结果一致,复检费用则由提出复检申请的企业承担。 此外,企业在配合抽样工作时,虽然不需要承担抽样费用,但应当积极配合抽样部门的工作,按照要求提供相关的样品和资料。同时,企业也有权利监督抽样部门的工作是否符合法定程序和要求。如果企业发现抽样部门存在违规收取费用等行为,可以向相关监管部门进行反映和投诉,以维护自身的合法权益。

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