有三类医疗器械许可证还需要进行二类备案吗？

在探讨有三类医疗器械许可证是否还需要二类备案这个问题前，我们先来了解下医疗器械的分类管理。医疗器械根据风险程度分为一类、二类和三类，一类风险程度低，实行产品备案管理；二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，实行产品注册和生产备案管理；三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，实行产品注册和生产许可管理。

从《医疗器械监督管理条例》的规定来看，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。而从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

三类医疗器械许可证针对的是三类医疗器械的经营许可，它并不涵盖二类医疗器械的备案要求。即使你拥有三类医疗器械许可证，若要经营二类医疗器械，依然需要按照规定进行二类医疗器械经营备案。因为二类和三类医疗器械在风险程度、监管要求等方面存在差异，对应的管理措施也不同。二类备案是对从事二类医疗器械经营企业的特定要求，与三类医疗器械许可证不能相互替代。所以，有三类医疗器械许可证后，如果要经营二类医疗器械，是需要进行二类备案的。