换发药品经营许可证需要提前几个月发起申请?

我经营着一家药店,现在药品经营许可证快到期了,想了解一下按照法律规定,换发这个许可证需要提前几个月去发起申请,免得错过时间影响药店正常经营,希望懂行的人帮忙解答下。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

在药品经营活动中,换发药品经营许可证的申请时间是有明确规定的。根据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定,药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。而对于换发药品经营许可证,通常是在有效期届满前6个月,向原发证机关提出换证申请。


这里所说的有效期,就是药品经营许可证上标注的有效期限。提前6个月申请换发,是为了给药品监督管理部门足够的时间进行审核和现场检查等工作。如果企业在许可证有效期届满后才提出申请,在未获得新的许可证期间继续经营药品,就可能被认定为无证经营药品,这是违反《中华人民共和国药品管理法》的行为。


《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。所以,药品经营企业一定要严格按照规定的时间,提前6个月发起换发药品经营许可证的申请,以确保经营活动的合法性和连续性。

相关问题

为您推荐20个相关问题

药品经营许可证到期换证的流程是什么?

我的药品经营许可证快到期了,不知道该怎么换证。我担心如果流程不熟悉,会耽误换证时间,影响药店正常经营。想了解下具体的换证流程,需要准备什么材料,要去哪些部门办理,大概需要多久能办好。

药品经营许可证到期后还能继续经营吗?

我开了一家药店,药品经营许可证马上就要到期了,但我还想继续经营下去。我不太清楚许可证到期后还能不能接着卖药,接着经营的话需要办理什么手续,不办理会有什么后果,希望了解相关法律规定。

药店到期换证该怎么办理?

我开了一家药店,现在药品经营许可证快到期了,不知道具体要怎么办理换证手续。不清楚需要准备什么材料,走哪些流程,担心自己办不好会影响药店正常经营,想了解下详细的办理方式。

药品经营许可证许可事项有哪些?

我打算开一家药店,想了解药品经营许可证的许可事项都包括啥。这些许可事项会不会影响我药店后续的经营?如果要变更许可事项,流程是怎样的?希望懂行的人能给我详细说说。

经营过程中药品经营许可证怎么办理?

我正在经营一家药店,之前没办理药品经营许可证,现在想补办。但完全不知道从哪开始着手,也不清楚具体的办理流程和需要准备哪些材料,担心办不下来影响生意,想了解一下详细的办理方法。

开办药店申请药品经营许可证的流程是怎样的?

我打算开办一家药店,但是不太清楚申请药品经营许可证的具体流程。不知道要先做什么、后做什么,要准备哪些材料,去哪些部门办理。希望了解一下完整的申请流程,避免走弯路。

药品经营许可证的许可事项包括哪些?

我打算开一家药店,听说要办理药品经营许可证,想了解这个证的许可事项具体包含哪些内容,这样我在准备材料和后续经营时能做到心中有数,避免出现违规情况。

卫生许可证到期了需要提前多少天办理相关手续?

我有个卫生许可证快到期了,不太清楚按照法律规定得提前多久去办理新证或者延期手续,担心逾期影响正常经营。想了解下具体要提前多少天,希望能有准确的法律依据解答。

药品经营许可证上的许可事项包括哪些?

我打算开一家药店,正在办理药品经营许可证。我想知道这个许可证上的许可事项都有啥,这些许可事项对药店经营有啥影响,了解清楚才能避免后续经营中出现问题,所以希望有人能给我讲讲。

药品生产许可证有效期届满后需要继续生产该怎么办?

我有一家药品生产企业,药品生产许可证快到期了,但我还想继续生产药品。我不太清楚具体要怎么操作,是直接去续期就行,还是有其他的要求和流程呢?希望了解相关的法律规定和办理程序。

药品经营许可证如何办理?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我完全不清楚这个证该怎么办理,需要准备什么材料,走哪些流程。有没有了解的朋友能给我讲讲具体该怎么做?

个人药品经营许可证如何办理?

我想个人经营药品生意,但是不知道药品经营许可证该怎么办理。具体需要满足什么条件,走哪些流程,准备什么材料呢?希望了解清楚这些内容,以便顺利开展经营。

药品经营许可证在经营过程中的有效期是多少年?

我开了一家药店,想了解下药品经营许可证在正常经营过程中有效期是多久。要是到期了没及时处理,会不会有啥麻烦?我得提前做好准备,所以想清楚知道这个有效期的具体时长和相关规定。

食品经营许可证到期换证需要什么材料?

我的食品经营许可证快到期了,不清楚换证具体要准备哪些材料。我担心少带材料来回折腾,影响店铺正常经营。想知道按照法律规定,去办理换证时都得准备啥,希望能有个详细解答。

办理药品经营许可证需要哪些条件?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不知道办理这个证需要满足哪些条件,是对场地有要求,还是对人员资质有要求呢?希望了解下具体的办理条件。

食品经营许可证延续需要提前多久申请?

我开了一家小超市,食品经营许可证快到期了,不知道该提前多久去申请延续。要是没在规定时间申请,会不会有啥麻烦?我就想弄清楚具体得提前多久去办这个延续手续,避免出现问题。

药品经营许可证管理办法是怎样的?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不太清楚这个证的管理办法,比如怎么申请、有效期多久、有啥变更注销规定等,想详细了解一下相关内容。

药品经营许可证变更期间是否可以经营?

我有一家药店,现在药品经营许可证要做变更。但我不太清楚在变更期间能不能继续正常卖药,担心违规受处罚。想了解下在这种许可证变更的时间段内,从法律上来说到底可不可以进行药品经营活动。

办理药品经营许可证需要哪些手续?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要办哪些手续,也不清楚流程复杂不复杂。有没有人能给我讲讲办理药品经营许可证都需要啥手续,让我提前做好准备。

医疗器械经营许可证有效期届满需要延续吗?

我有个医疗器械经营许可证,现在快到有效期了。不太清楚到期后是不是必须要办理延续手续,不延续会有什么后果,延续的话具体该怎么操作,希望了解一下相关法律规定。