经营过程中药品经营许可证怎么办理?

我正在经营一家药店,之前没办理药品经营许可证,现在想补办。但完全不知道从哪开始着手,也不清楚具体的办理流程和需要准备哪些材料,担心办不下来影响生意,想了解一下详细的办理方法。
张凯执业律师
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药品经营许可证是企业、个人从事药品经营活动的法定凭证,就好比是允许你合法卖药的“通行证”。在经营过程中办理药品经营许可证,不同类型的经营主体(批发和零售)有不同的规定。


对于药品批发企业,依据《药品经营许可证管理办法》,申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料,比如拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历等。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在收到申请30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定。同意筹建的,发给《药品经营企业筹建通知书》;不同意筹建的,应当书面通知申办人并说明理由。申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料。受理申请的食品药品监督管理部门在收到申请30个工作日内,依据《药品经营质量管理规范》(GSP)进行认证检查,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。


对于药品零售企业,申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构提出筹建申请。受理申请的食品药品监督管理机构在收到申请30个工作日内,依据药品零售企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交相关材料。受理申请的食品药品监督管理机构在收到申请15个工作日内,依据《药品经营质量管理规范》(GSP)进行认证检查,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。


总之,办理药品经营许可证需要按照规定的流程,准备好各类材料,经过相关部门的审查和认证,最终才能获得合法经营药品的资格。

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