question-icon 新修订《药品管理法》有哪些要点?

我想了解下新修订的《药品管理法》,我是个普通市民,平时会买药吃药,很关心药品的质量和安全。不知道新修订的《药品管理法》在这些方面有啥新规定,还有对药企、药店等有啥新要求,对我们老百姓有啥好处,能给详细说说不?
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  • #药品管理法
answer-icon 共1位律师解答

新修订的《药品管理法》是我国药品监管领域的重要法律,它对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都作出了明确规定,旨在保障药品的质量、安全和有效,维护公众的健康权益。 从药品研制方面来看,它鼓励创新。根据新修订的《药品管理法》,国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。这意味着药企会更有动力去研发出更有效的药品,满足患者的需求。例如,对于一些罕见病的药物研发,会得到更多的政策支持。 在药品生产环节,强调了质量保证。药企必须按照药品生产质量管理规范的要求组织生产,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。如果药企违反规定,可能会面临严厉的处罚,包括罚款、吊销许可证等。《药品管理法》规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。 药品经营方面,规范了流通秩序。药品经营企业必须遵守药品经营质量管理规范,保证药品的储存、运输等环节符合要求。同时,新修订的《药品管理法》也加强了对网络药品销售的监管,要求网络药品销售者应当遵守药品经营的有关规定,并依法取得药品经营许可证或者药品经营备案凭证。 对于药品使用,保障了患者权益。医疗机构应当按照规定购进、储存、调配药品,加强药品不良反应监测,保障患者用药安全。此外,新修订的《药品管理法》还加大了对违法行为的处罚力度,提高了违法成本,这对于遏制药品领域的违法犯罪行为具有重要意义。

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