新修订《药品管理法》有哪些要点？

新修订的《药品管理法》是我国药品监管领域的重要法律，它对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都作出了明确规定，旨在保障药品的质量、安全和有效，维护公众的健康权益。

从药品研制方面来看，它鼓励创新。根据新修订的《药品管理法》，国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。这意味着药企会更有动力去研发出更有效的药品，满足患者的需求。例如，对于一些罕见病的药物研发，会得到更多的政策支持。

在药品生产环节，强调了质量保证。药企必须按照药品生产质量管理规范的要求组织生产，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。如果药企违反规定，可能会面临严厉的处罚，包括罚款、吊销许可证等。《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。

药品经营方面，规范了流通秩序。药品经营企业必须遵守药品经营质量管理规范，保证药品的储存、运输等环节符合要求。同时，新修订的《药品管理法》也加强了对网络药品销售的监管，要求网络药品销售者应当遵守药品经营的有关规定，并依法取得药品经营许可证或者药品经营备案凭证。

对于药品使用，保障了患者权益。医疗机构应当按照规定购进、储存、调配药品，加强药品不良反应监测，保障患者用药安全。此外，新修订的《药品管理法》还加大了对违法行为的处罚力度，提高了违法成本，这对于遏制药品领域的违法犯罪行为具有重要意义。