医疗器械经营企业许可证的有效期是六年吗?

我打算开一家医疗器械经营企业,听说许可证有效期是六年,不太确定是不是真的。我想知道准确的有效期时长,这关系到我后续的经营规划,要是有效期短,我还得提前做续期准备,所以想弄清楚具体情况。
张凯执业律师
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医疗器械经营企业许可证的有效期并不是六年。在我国,医疗器械经营企业许可证有其明确的有效期规定。


依据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械经营许可证的有效期为5年。这就好比我们日常使用的一些证件,都有一定的有效期限,在这个期限内是合法有效的,过了期限就需要重新办理或者续期。


有效期的规定是为了确保医疗器械经营企业持续符合相关的经营条件和规范。在有效期内,企业需要遵守一系列的法规和要求,比如保证经营场所、设备等符合医疗器械经营的标准,保证所经营的医疗器械质量安全等。


如果企业想要继续经营医疗器械,应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间,向原发证部门提出延续申请。原发证部门会按照相关规定对企业进行审查,如果符合条件,就会准予延续,换发新的医疗器械经营许可证。若逾期未申请延续,许可证过期后企业将不能再合法经营医疗器械。所以,医疗器械经营企业一定要留意许可证的有效期,提前做好续期准备。

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