医疗器械经营许可证有效期是多少年？

医疗器械经营许可证的有效期是一个涉及医疗器械经营合法性和规范性的重要问题。下面为您详细介绍。

医疗器械经营许可证是企业合法经营医疗器械的重要凭证，它规定了企业在一定时间范围内有资格从事相关医疗器械的经营活动。根据《医疗器械经营监督管理办法》第十八条规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。

在有效期快要结束时，企业需要关注证件的延续问题。依据该办法第二十二条，医疗器械经营企业如果要延续医疗器械经营许可证的有效期，应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间，向原发证部门提出延续申请。如果逾期未提出延续申请，等有效期届满后，原医疗器械经营许可证就会自动注销。

若企业在经营过程中，医疗器械经营许可证有效期届满了，却没有依法办理延续手续，还继续从事医疗器械经营活动的，那就属于违法行为。按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，相关部门会责令其停止经营活动，没收违法经营的医疗器械和违法所得；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。