开办药品批发企业和药品零售企业必须取得什么?

我打算开一家药品企业,不知道开办药品批发企业和零售企业分别得取得什么东西才行,不太清楚这方面的法律规定,怕自己违规操作,想了解一下具体要取得的东西是什么。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

开办药品批发企业和药品零售企业,在我国法律规定下必须取得特定的许可和证照,以确保企业的经营活动符合药品经营的规范和要求,保障公众用药安全。


对于药品批发企业而言,依据《药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期需要重新审查发证。也就是说,药品批发企业要合法开展业务,首要条件就是获得省级药品监督管理部门发放的药品经营许可证。这一许可的审批,会对企业的仓库条件、质量管理体系、人员资质等多方面进行严格审核,只有各项条件都符合规定,才会予以批准。


而开办药品零售企业,同样根据《药品管理法》第五十一条,从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。和批发企业不同的是,零售企业的审批权限在县级以上药品监督管理部门。这是因为零售企业直接面向消费者,其经营活动更侧重于日常的药品销售服务,审批机关会着重考察企业的营业场所、人员配备、药品陈列和储存条件等是否符合零售经营的要求。


此外,无论是药品批发企业还是零售企业,都需要遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)。药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制措施,保证药品质量。药品监督管理部门会对企业是否遵守GSP进行检查和监督,企业必须通过GSP认证或符合相应要求才能持续合法经营。

相关问题

为您推荐20个相关问题

开办药品批发企业和药品零售必须取得什么?

我打算开办一家药品批发企业或者药品零售店,但是不清楚具体需要取得什么资格或者证件。我担心如果没有了解清楚这些规定,盲目去做可能会面临很多麻烦,所以想问问开办这两类企业具体必须取得什么?

开办药品经营企业必须首先取得什么?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚具体的流程和要求。听说要先取得某个证件,可我又不确定到底是什么。想问问开办药品经营企业必须首先取得的是什么东西,有没有相关的法律规定呢?

开办药品经营企业应具备哪些条件?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚需要满足什么样的条件。我想了解一下,从法律层面来说,开办药品经营企业具体要具备哪些条件呢?这些条件会不会很复杂,我担心自己不符合要求。

开办药品生产企业必须取得什么?

我打算开办一家药品生产企业,但是不太清楚具体需要取得哪些证件和许可。我担心如果少办了某个证件,会导致企业无法合法运营,甚至面临法律风险。所以想了解一下,开办药品生产企业必须取得的东西都有哪些?

筹办药品批发企业应该去哪里申请?

我打算筹办一家药品批发企业,但是不知道该向哪个部门提交申请。想了解一下,在咱们国家筹办药品批发企业的话,具体应该到哪里去办理申请手续呢?希望能得到专业解答。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道办理这个证要满足啥条件,也不清楚具体的要求和规定是怎样的。希望能了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不知道要满足啥条件才能办这个证,也不清楚具体的要求是什么。希望了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

药品批发许可证如何办理?

我打算开一家药品批发公司,但是不清楚办理药品批发许可证的具体流程和要求。想了解下要准备什么材料,走哪些程序,到哪里去办理,希望能得到详细的解答。

药品经营企业需要什么部门审批?

我打算开一家药品经营企业,但是不清楚要经过哪个部门审批。我担心找错部门会浪费时间和精力,也怕因为不了解规定而耽误开店进程。想知道具体是哪个部门负责审批,审批流程是怎样的,有什么要求。

办理药品经营许可证需要什么资料?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要准备哪些资料,担心准备不全耽误时间。所以想问问办理药品经营许可证都需要啥资料,希望大家能给详细说说。

申请药品经营许可证的流程是什么?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证才行。但我完全不清楚申请这个证的流程,担心会因为不了解流程浪费很多时间和精力,所以想问问申请药品经营许可证的具体流程是怎样的。

办理药品经营许可证需要哪些手续?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要办哪些手续,也不清楚流程复杂不复杂。有没有人能给我讲讲办理药品经营许可证都需要啥手续,让我提前做好准备。

药品经营许可的含义是什么?

我打算开一家药店,听说需要办理药品经营许可。但我不太清楚这个药品经营许可具体是什么意思,它包含哪些方面的规定和要求呢?我想了解下这方面的详细信息,好为开店做准备。

药品经营企业必须悬挂的证件有哪些?

我开了家药品经营企业,不太清楚按照法律规定必须要悬挂哪些证件。要是少挂了会不会有麻烦,想了解下具体有哪些证件是必须挂出来让大家都能看到的,不然万一违规了都不知道。

药品生产许可证是什么?

我打算开一家药品生产企业,听说得有药品生产许可证。但我不太清楚这到底是什么东西,它有啥用,是怎么规定的呢?希望了解下相关情况。

药品管理法对药品经营有哪些规定?

我打算开一家药店做药品经营生意,但是不太清楚国家在这方面有什么规定。不知道药品管理法里对于药品经营的资质、流程、规范等方面是如何要求的,想了解清楚以免后续出现违规情况,所以来咨询一下。

药品经营许可的含义是什么?

我想开一家药店,听说得有药品经营许可。但我不太清楚这许可到底啥意思,是只要有这个许可就能随便卖药吗?它对药店经营都有啥规定和限制呢?想了解下它具体的含义。

经营疫苗的药品批发企业必须具备哪些条件?

我打算开一家经营疫苗的药品批发企业,但是不清楚需要具备哪些条件。想了解下在法律层面,对于这类企业有什么样的要求,具体的条件有哪些,好让我提前做好准备,看看自己是否符合标准。

药品经营许可证应当注明哪些内容?

我准备开一家药店,正在办理药品经营许可证。我想了解下,这个药品经营许可证上应该注明哪些信息呢?这些注明的内容有什么作用和影响吗?希望懂的人能帮我解答一下。

药品生产企业是否需要经营许可证?

我打算开一家药品生产企业,但是不太清楚药品生产企业除了生产许可证之外,还需不需要办理经营许可证。我知道药品经营方面有相关规定,但对于生产企业兼营这块不太明白,想了解下法律上是怎么规定的。