药品管理法对药品经营有哪些规定?

我打算开一家药店做药品经营生意,但是不太清楚国家在这方面有什么规定。不知道药品管理法里对于药品经营的资质、流程、规范等方面是如何要求的,想了解清楚以免后续出现违规情况,所以来咨询一下。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

药品经营在《中华人民共和国药品管理法》中有详细且严格的规定,以保障公众用药安全和有效。


首先,从事药品经营活动,应当具备一定的条件。依据该法第五十二条,要有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。通俗来讲,就是得有懂药的专业人员,合适的经营场地和存放药品的地方,还要有能保证药品质量的管理办法。


其次,药品经营需要取得相应的许可。第五十一条规定,从事药品批发活动,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,须经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。没有药品经营许可证,是不能开展药品经营活动的。


再者,在药品经营过程中,要遵守药品经营质量管理规范。比如,企业要建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。同时,要有真实、完整的购销记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等信息。这就好比做生意要把进出货的情况记清楚,方便查询和追溯。


另外,药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。这是为了确保患者能正确使用药品,保障用药安全。


总之,药品管理法对药品经营的各个环节都进行了规范,经营者必须严格遵守这些规定,以保障药品质量和公众健康。

相关问题

为您推荐20个相关问题

药品管理法中关于药品经营的内容有哪些?

我想开一家药店,想了解下药品管理法里关于药品经营都有啥规定,比如经营许可怎么弄,药品采购、储存、销售等环节有啥要求,这些规定对我开店有很大影响,所以想详细了解一下。

药品管理法中关于药品经营是如何规定的?

我准备开一家药店,想了解下在药品管理法里,对于药品经营都有哪些规定呢?比如经营资质、进货渠道、药品储存这些方面,有没有什么必须遵守的规则?要是违规了会有什么后果?希望能得到详细解答。

药品管理法律法规有哪些?

我开了一家小药店,想了解下药品管理方面都有哪些法律法规,这样我在经营过程中就能严格遵守,避免违规。不然一不小心出了问题,可能会给我带来很大麻烦,也不知道从哪里查起,所以想问问具体都有哪些相关法规。

药品经营与管理有哪些规范?

我打算开一家药店,但是不太清楚药品经营和管理方面有啥规范。比如药品的采购渠道、储存条件、销售流程这些具体要遵循什么规则,有没有一些必须要达到的标准和要求,希望能得到详细解答。

开办药品经营企业应具备哪些条件?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚需要满足什么样的条件。我想了解一下,从法律层面来说,开办药品经营企业具体要具备哪些条件呢?这些条件会不会很复杂,我担心自己不符合要求。

药品管理法的法律责任包括哪些?

我开了一家小药店,平时很注重药品质量,但还是担心会不小心触犯相关法律。想了解下药品管理法规定的法律责任具体包括哪些,这样在经营过程中能更加明确自己的行为边界,避免不必要的法律风险。

药品经营企业不得经营哪些药品?

我打算开一家药品经营企业,但是不太清楚按照法律规定,有哪些药品是不允许经营的。我担心自己在不知情的情况下违规经营,所以想了解一下具体的范围,避免后续出现法律风险。

药品管理法规定的行政处罚有哪几种?

我开了一家小药店,最近听说药品管理方面的处罚挺严格的。我想了解下药品管理法里规定的行政处罚具体有哪几种,好让我心里有个底,避免在经营过程中出现违规行为受到处罚。

药品管理法的法律责任有哪些?

我开了一家小药店,最近对药品管理方面的法律责任有些担心。想知道要是违反了《药品管理法》,会承担什么样的法律责任,比如卖了不合格药品、未按规定储存药品之类的情况,想具体了解一下相关规定。

关于药品零售企业经营行为有哪些规定?

我开了一家药品零售企业,但是不太清楚在经营过程中有哪些行为是合规的,哪些是不允许的。比如进货渠道、药品销售、储存条件等方面,都有什么具体要求呢?希望能得到专业解答,避免违规经营带来麻烦。

药品采购的法律法规有哪些?

我是一家药店的负责人,在药品采购方面总是担心会不小心违反法律规定。我想知道目前我国药品采购都涉及哪些法律法规,这样我在采购过程中就能严格遵守,避免出现法律风险,保障药店的合法经营。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道办理这个证要满足啥条件,也不清楚具体的要求和规定是怎样的。希望能了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

中华人民共和国药品管理法规定药品包括哪些?

我开了家药店,想了解下按照《中华人民共和国药品管理法》,药品到底包括哪些种类。平时进货时能更清楚地判断哪些是符合规定的药品,避免进错货,也能给顾客更准确的介绍,所以想知道法律上对药品的定义和包含范围。

药品管理法的实施时间是什么时候?

我开了一家小药店,想了解药品管理法的实施时间,因为这关系到店里药品经营是否合规。我得清楚在什么时间开始要按照这个法律的规定来执行,不然怕不小心违规受处罚,所以想知道具体的实施时间。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不知道要满足啥条件才能办这个证,也不清楚具体的要求是什么。希望了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

哪种行为不违反药品经营?

我打算开一家药店,但是不太清楚药品经营的规则。我想知道在药品经营过程中,哪些行为是符合法律规定,不会违反药品经营相关法规的呢?希望能有专业人士给我详细讲讲。

药品经营许可证载明的内容有哪些?

我打算开一家药店,听说需要办理药品经营许可证。我想知道这个证上都会写些什么内容,这些内容对我经营药店有什么影响,会不会和我的经营活动密切相关呢?了解这些内容可以让我提前做好准备,避免后续出现问题。

药品经营许可的含义是什么?

我打算开一家药店,听说需要办理药品经营许可。但我不太清楚这个药品经营许可具体是什么意思,它包含哪些方面的规定和要求呢?我想了解下这方面的详细信息,好为开店做准备。

药品经营许可证管理办法是怎样的?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不太清楚这个证的管理办法,比如怎么申请、有效期多久、有啥变更注销规定等,想详细了解一下相关内容。

申请药品经营许可证的流程是什么?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证才行。但我完全不清楚申请这个证的流程,担心会因为不了解流程浪费很多时间和精力,所以想问问申请药品经营许可证的具体流程是怎样的。