question-icon 药物强制许可在哪些情况下可行?

我想了解一下,在什么情形下可以对药物实施强制许可呢?我自己在关注一些医药方面的法律规定,因为家里有人从事医药行业,想搞清楚这方面的情况,好知道什么时候可能会涉及药物强制许可。
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药物强制许可,简单来说,就是在特定情况下,政府可以不经过专利权人的同意,允许其他企业生产、销售该专利药物。这一制度的目的主要是为了保障公众的健康权益,在必要时确保药物的可及性。 根据我国《专利法》第五十四条规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。就药物而言,当发生重大疫情、自然灾害等紧急情况,急需某种专利药物来应对,而专利权人又无法满足市场需求,或者要价过高,严重影响公众获得该药物时,国家就可能会启动药物强制许可。 另外,《专利法》第五十五条规定,为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。比如,一些发展中国家面临严重的公共健康危机,缺乏某种必需的专利药物,我国可以根据相关国际条约和国内法律规定,给予企业强制许可,允许其制造该药物并出口到这些国家。 还有一种情况,依据《专利法》第五十六条,一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步,其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的,国务院专利行政部门根据后一专利权人的申请,可以给予实施前一发明或者实用新型的强制许可。在药物领域,如果后一种药物在技术上有重大进步,且实施需要依赖前一药物的专利技术,而后一药物对公众健康有重要意义,也可能会获得强制许可。 总之,药物强制许可的实施是有严格条件和程序的,其核心是在保障专利权人合法权益的基础上,平衡公共利益和专利保护之间的关系。

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