question-icon 哪类药品不在药品经营许可证管理办法的管理范围内?

我开了一家药店,最近在整理药品经营相关规定。我知道经营药品得遵守药品经营许可证管理办法,但不清楚哪些药品不在这个办法管理范围内。我担心万一经营了这类药品,却没按正确规定来,会出问题。所以想问问到底哪类药品不在这个管理办法里呢?
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answer-icon 共1位律师解答

《药品经营许可证管理办法》主要是规范药品经营许可活动,加强药品经营许可工作的监督管理的法规。要明确哪类药品不在其管理范围内,我们先来了解一下相关的基本概念。药品经营许可证是企业从事药品经营活动的法定凭证,它规定了企业在采购、储存、销售等一系列经营环节需要遵守的规范和要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》以及相关的配套法规,有几类药品不在《药品经营许可证管理办法》的严格管理范围内。首先是中药材的自采、自种、自用。在一定条件下,个人或者医疗机构在符合相关规定的情况下,自行采集、种植、使用的中药材,不涉及经营行为,自然不在《药品经营许可证管理办法》的管理范畴。这里所说的条件,比如是在本地区、本医疗机构内使用,不进行商业销售等。 还有一些传统的民间习用药材,在特定的地域范围内,按照传统习惯使用,并且不以营利为目的的情况下,也可能不在该办法管理范围。不过对于这些民间习用药材,不同地区有不同的规定和管理方式。 另外,一些符合国家规定的非药品类的产品,比如保健品、化妆品等,虽然可能在外观、销售渠道等方面与药品有相似之处,但它们本质上不属于药品,所以也不在《药品经营许可证管理办法》的管理范围内。它们有各自独立的监管法规和管理办法。

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