保健食品生产许可审查细则是怎样的?

我打算开办一家保健食品生产企业,想了解一下在申请生产许可时,审查细则都包括哪些内容呢?比如对生产场地、设备、人员等方面有什么具体要求,这些细则依据的是哪些法律法规呢?
张凯执业律师
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保健食品生产许可审查细则是为了规范保健食品的生产许可审查工作,保证保健食品的质量和安全而制定的详细规则。


首先,在人员要求方面,企业需要有与生产的保健食品相适应的专业技术人员和管理人员。这些人员要具备相关的专业知识和技能,能够保证生产过程的科学、规范进行。例如,企业的质量管理人员应当熟悉保健食品的质量标准和相关法规要求。依据《食品安全法》及其实施条例,食品生产企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考核。


其次,生产场地也是审查的重要方面。生产场地要符合卫生、环保等要求,有与生产规模相适应的厂房、设施和设备。生产区域要合理布局,防止交叉污染。比如,原料库、生产车间、成品库等要分开设置,并有良好的通风、采光和清洁条件。《食品生产许可管理办法》对食品生产场所的卫生和布局等方面有明确规定。


再者,设备方面,企业的生产设备要满足生产工艺的要求,并且能够正常运行和维护。例如,用于提取、浓缩、干燥等关键工艺的设备,要具备相应的精度和稳定性。同时,企业还要有必要的检验设备,对生产的保健食品进行质量检验。《保健食品生产许可审查细则》对生产设备的配备和管理有具体的要求。


此外,生产管理和质量控制体系也是审查的重点。企业要建立完善的生产管理制度,包括原料采购、生产过程控制、成品检验等环节。要有有效的质量控制措施,确保产品符合食品安全标准。相关法规要求企业建立并执行生产质量管理规范,保证产品质量的可追溯性。

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