保健品管理最新法律法规有哪些?

我打算开一家保健品店,想了解下目前对于保健品管理有哪些最新的法律法规,因为怕自己不了解规则,到时候违规了还不知道,影响生意不说,可能还会有法律风险。所以想知道现在在保健品的生产、销售等方面有啥具体规定。
张凯执业律师
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在我国,涉及保健品管理的法律法规主要有《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等。


《中华人民共和国食品安全法》对保健品的管理有着基础性的规范作用。它将保健品定义为声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。这类食品适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。在生产环节,该法要求保健品生产企业必须取得食品生产许可,其生产条件要符合食品安全标准。比如,企业要有相应的生产设备、卫生环境等,以确保保健品的质量安全。在经营环节,销售者应当建立并执行进货查验记录制度,如实记录保健品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证,目的是保证保健品来源可追溯。


《保健食品注册与备案管理办法》则进一步细化了保健品的注册和备案程序。对于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品,实行注册管理。注册时需要提交产品研发报告、配方、生产工艺等一系列资料,经过严格的审评,获得批准后方可生产和销售。而对于使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品和首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,则实行备案管理。备案相对注册程序更简便,但也需要提交产品配方、标签说明书等资料,确保产品信息的真实性和准确性。


此外,还有《食品标识管理规定》等法规对保健品的标签、说明书等方面进行规范。保健品的标签和说明书必须真实,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。内容应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。

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