医疗器械使用期限从什么时候算起?

我买了一些医疗器械,但是不太清楚它的使用期限是从什么时候开始算的。是从生产时间开始算,还是从我购买的时间开始算呢?我担心如果用错了时间计算方式,会影响器械的使用效果和安全,想知道具体的规定。
张凯执业律师
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医疗器械使用期限的起始计算时间,要根据不同情况来确定。


首先,我们要明白医疗器械使用期限的概念。简单来说,使用期限就是这个医疗器械能够保证正常、安全使用的时间段。在这个时间段内,器械的性能、安全性等各方面都能达到规定的标准。


对于大多数医疗器械,使用期限通常是从生产日期开始计算的。这是因为医疗器械在生产完成后,就开始经历各种物理、化学变化,其性能会随着时间推移而逐渐发生改变。例如,一些含有化学物质的医疗器械,化学物质会随着时间慢慢分解或变质。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,医疗器械生产企业有义务在产品标签和说明书上明确标注生产日期、使用期限等信息,这里的使用期限一般默认是从生产日期起算。


不过,也有特殊情况。部分医疗器械的使用期限可能会和开启时间相关。比如一些一次性使用且开启后会受环境影响的医疗器械,一旦开启,它的使用期限就会从开启时间开始重新计算。这是因为开启后,器械会接触空气、细菌等外界因素,加速其性能变化。所以这类器械的说明书上会特别注明开启后的使用期限,以保障使用安全。

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