未取得医疗器械许可证会受到什么处罚?

我打算开一家卖医疗器械的店,但是还没办好许可证就开始营业了。我很担心会受到处罚,想知道未取得医疗器械许可证到底会面临什么样的处罚,这些处罚的依据是什么,会不会很严重,所以来问问。
张凯执业律师
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未取得医疗器械许可证从事相关经营活动是违反法律规定的行为,会受到相应的处罚。首先,我们要了解医疗器械经营许可证的概念,它是医疗器械经营企业必须具备的证件,是从事医疗器械经营的合法凭证,只有取得这个许可证,企业才能合法地销售医疗器械。


依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,未取得医疗器械生产许可证生产医疗器械,或者未取得医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。


对于未经许可从事第三类医疗器械经营活动,情节严重的,还可能会被责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。


所以,从事医疗器械相关业务,一定要按照法律规定,先取得相应的许可证,避免给自己带来不必要的法律风险和经济损失。

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