没有医疗器械经营许可证会怎么处罚?

我想开个卖医疗器械的店,但是还没办好经营许可证就开始卖了。现在有点担心会受到处罚,想了解一下没有医疗器械经营许可证到底会怎么处罚,心里好有个底。
张凯执业律师
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在我国,医疗器械的经营需要严格遵循相关法律法规,没有医疗器械经营许可证而从事经营活动属于违法行为,会受到相应的处罚。


首先,《医疗器械监督管理条例》对此有明确规定。该条例第八十一条指出,未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营活动的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。


对于未取得医疗器械经营备案凭证从事第二类医疗器械经营活动的,根据该条例第八十二条规定,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。


这些处罚规定的目的是为了保障医疗器械市场的规范和安全,确保消费者能够使用到合格、安全的医疗器械产品。所以,如果想要合法经营医疗器械,一定要先按照规定取得相应的经营许可证或者完成备案。

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