关于新药品管理法的说法错误的是哪一项?

我在学习新药品管理法相关知识,做练习题的时候遇到一个题问关于新药品管理法说法错误的是哪一项。我对这方面知识掌握得不太好,想了解一下判断这类说法正误的依据,以及新药品管理法里有哪些关键要点可以帮我做这种题。
张凯执业律师
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起施行,它对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面都做出了全面规定。


要判断关于新药品管理法说法的正误,首先需要了解一些基本的法律概念和规定。例如,药品管理法明确了药品的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。这就意味着,如果某个说法对药品的范围界定不准确,那很可能就是错误的。


在药品生产方面,新药品管理法要求药品生产企业必须遵守药品生产质量管理规范(GMP)。企业要建立健全质量管理体系,保证生产过程持续符合法定要求。如果有说法称药品生产企业可以不按照GMP生产,那显然是错误的。依据《药品管理法》第四十三条规定,从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。


在药品经营方面,药品经营企业要遵守药品经营质量管理规范(GSP)。企业在采购、储存、销售等环节都要严格按照规范操作,保证药品质量。若有说法说药品经营企业不用遵循GSP,这也是与法律相悖的。《药品管理法》第五十三条规定,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。


此外,新药品管理法还加强了对药品上市后管理,规定药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。如果有说法认为药品上市后出了问题,上市许可持有人不用负责,这就是错误的理解。《药品管理法》第三十条明确了药品上市许可持有人的责任。总之,判断关于新药品管理法说法的正误,要紧密依据法律条文,对关键概念和规定有准确的理解。

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旧版药品管理法的实施日期是什么时候?

我想知道旧版药品管理法具体是从哪天开始实施的。之前买药的时候遇到了一些问题,听说和旧版药品管理法的规定有关,所以就想了解下它的实施日期,看看能不能从中找到解决问题的依据。

中华人民共和国药品管理法的最新版本是什么样的?

我平时会比较关注药品相关的法律,之前了解过药品管理法,但听说有了新版本。我想知道新版药品管理法在内容上有哪些主要变化,对我们普通老百姓在买药、用药方面有啥影响,以及一些关键的修订点是什么。

药事管理法规的最新版是什么?

我在医药行业工作,平常会接触到很多药事管理方面的事情。听说药事管理法规有更新,我想知道最新版的法规内容是什么,和旧版比有啥不一样,这样在工作中遇到相关问题就能正确处理了。

新的药品管理法自哪日起施行?

我在处理一些药品相关事务时,涉及到法律时间适用问题。我想明确一下新的药品管理法开始施行的日期,以便准确判断一些行为是否符合该法律规定,不知道具体是从哪一天开始施行的,希望能得到解答。

假药和劣药的最新规定是什么?

我开了一家小药店,平时很担心药品质量问题。最近也听说了一些假药劣药的新闻,心里有点慌。我就想了解下,现在关于假药和劣药的最新规定是怎样的,具体有哪些情形会被认定为假药和劣药,好让我心里有个底,避免违规。

假药的最新标准和处罚是怎样的?

我开了一家小药店,最近听说假药的标准和处罚有新规定了。我特别担心店里要是不小心进了假药,会面临什么后果。所以想了解下现在假药的最新标准是什么,要是真涉及卖假药会受到什么样的处罚,好提前做好防范。

如何界定假药和劣药?

我开了家小药店,担心在药品管理上出问题,尤其是分不清假药和劣药的界限。要是不小心销售了假药或劣药,会面临严重后果。所以想知道,在法律层面上,到底如何准确界定假药和劣药呢?

根据药品管理法规定,生产、销售假药会有什么后果?

我不小心参与到了生产假药的环节,现在心里特别慌,不知道这在法律上会有怎样的后果。我想了解下依据药品管理法,生产、销售假药会面临哪些处罚,会不会很严重,希望能有人给我详细说说。

中华人民共和国药品管理法是什么法律?

我对药品管理方面的法律不太了解,想知道《中华人民共和国药品管理法》到底是一部什么样的法律。它主要管哪些事儿,对我们普通人买药、用药有啥影响,在药品行业又有啥作用呢?

药品管理法的立法宗旨是什么?

我在医药行业工作,想了解下药品管理法制定出来是为了达到什么目的。因为日常工作中会涉及很多药品管理的事情,明白立法宗旨有助于我更好地理解和遵守相关规定,所以想知道药品管理法立法宗旨具体是啥。

下列哪些情况不是由药品上市许可持有人承担的呢?

我在学习药品相关法律知识时,看到有提到药品上市许可持有人承担的责任,但不太清楚具体哪些情况是他们不用承担的。我想结合实际的法律规定,搞明白这个问题,这样在遇到药品相关事情时能更好判断责任归属,所以希望有人能解答一下。

药品管理依据哪个基本法律?

我开了一家小药店,平时也比较关注药品管理方面的事情。我想知道在咱们国家,药品管理主要是依据哪个基本法律呢?这个法律能保障药店合法经营,也能保障消费者用药安全,所以我很想了解一下。

妨害药品罪最新司法解释是什么?

我在网上看到说有妨害药品罪的最新司法解释,我不太清楚具体内容。我自己做点小生意和药品有点关系,就怕不小心触及到法律红线。所以想了解下这个最新司法解释具体是怎么规定的,都包含哪些方面,能不能给我讲讲?

假药处罚的最新规定是什么?

我最近了解到假药对社会危害很大,想知道国家对于生产、销售假药是怎么处罚的。我想知道最新的法律规定里,处罚的标准、方式等具体内容,这样以后遇到类似情况心里也有个底,也能更好地维护自己和他人的权益。

新刑法中仿制生产假药罪是如何判刑的?

我最近了解到有仿制生产假药这种行为,心里挺疑惑的,想知道要是真有人这么做了,在新刑法里到底会怎么判呢?是根据不同情况有不一样的处罚吗?就想详细了解下这方面的法律规定。

我国第一部药品相关的法律是什么?

我想了解下我国药品相关法律的发展,特别想知道第一部药品相关法律是什么,它有什么重要意义和影响呢,我对这方面不太懂,希望能得到解答。

中华人民共和国药品管理法的实施时间是什么时候?

我在做和药品相关的生意,想了解一下《中华人民共和国药品管理法》的实施时间,因为这对我了解法规适用情况很重要,不然我都不知道什么时候开始要遵循这个法的规定,怕一不小心就违规了,所以想确切知道它的实施时间。

刑法修正案十二对销售假药是如何规定的?

我最近了解到刑法有了修正案十二,我想知道在销售假药这方面有啥新规定。我身边有人涉及到卖药的事儿,我担心他的行为是不是违法了,所以想搞清楚修正案十二里关于销售假药的具体内容,看看会有怎样的法律后果。

《产品质量法》有哪些最新修订内容?

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生产假药会受到怎样的法律制裁?

我在了解药品相关法律知识,想知道要是有人生产假药,在咱们国家法律上具体会面临什么样的惩处呢?是只罚款还是会判刑,不同情况的处罚标准是怎样的,想详细了解一下。