经受试者口头同意后能进行新冠疫苗研制的临床试验吗

我对新冠疫苗研制临床试验的同意流程这块不太明白,想知道要是只得到了受试者口头同意,这种情况下能不能开展新冠疫苗研制的临床试验呀,就想搞清楚具体规定是怎样的。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

经受试者口头同意后不能进行新冠疫苗研制的临床试验。


首先来解释一下相关法律概念。临床试验,简单说就是在生物学、医学领域内,拿自然人当试验对象,去验证新药物、新医疗设备、新治疗方法安不安全、有没有效果的一种试验研究行为。因为这里面涉及到人的健康甚至生命,所以必须谨慎对待。


《中华人民共和国民法典》第一千零八条规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。


这就意味着,仅仅有口头同意是远远不够的。之所以这样规定,是因为生物学或医学知识很专业、复杂,受试者可能不太清楚参与试验面临的风险。书面同意能保证受试者在充分知晓各种情况后,慎重地做出决定,也是对受试者权益的有力保护。只有依法经过相关主管部门批准、伦理委员会审查同意,把各种详细情况告知受试者或其监护人并得到书面同意后,才可以开展新冠疫苗研制的临床试验 。


相关概念:

临床试验:在生物学、医学领域内,以自然人作为试验对象,验证新药物、新医疗设备、新治疗方法安全性、有效性的试验研究行为。

伦理委员会:对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,以保护受试者的尊严、安全和权益的组织。

相关问题

为您推荐20个相关问题

口头约定试用期是否有效?

我在一家公司入职时,公司只是口头和我约定了试用期,没有签订正式的书面劳动合同。我现在担心这样的试用期约定是否能保障我的权益,想知道在法律上这种口头约定的试用期到底有没有效力,具体是怎么规定的。

口头约定试用期是否算正式员工?

公司和我只是口头约定了试用期,没签正式合同。我不太清楚这种情况下自己算不算正式员工,心里很没底。想了解口头约定试用期在法律上关于员工身份是怎么认定的,以及有哪些相关规定。

什么是被害人承诺?

最近遇到一个案例,涉及到有人似乎得到了他人的某种同意后实施了一定行为,不太清楚这在法律上是怎么认定的。想具体了解下被害人承诺的具体含义、在什么情况下有效以及有哪些限制等方面的内容。

医院在诊疗活动中的告知义务具体有哪些呢?

我最近生病去医院治疗,总觉得医生好像很多事情没跟我讲清楚。我想知道医院在给我看病的过程中,到底应该把哪些信息明明白白地告诉我,这样我心里也能踏实些。

录音是否需要经过对方同意?

我在一些场合想进行录音,但不确定是否需要得到对方同意。比如在与他人协商事情或者遇到一些纠纷场景时,想留下相关证据,所以很想知道在不同情况下,录音到底要不要经过对方同意,以及相关的法律规定是怎样的。

所有的合意都能作为合同吗?

在一些商业合作、日常交易等场景中,经常会出现双方达成某种一致意见的情况。但不清楚这种合意是否就等同于合同,在发生纠纷时能否按照合同的相关规定来处理。想了解到底什么样的合意才能被认定为合同,以及相关的判断标准。

家属不签字,医院可以手术吗?

我有个朋友最近生病住院需要手术,但家属因为某些原因暂时无法签字。我想知道这种情况下医院能不能进行手术,以及相关的具体规定是怎样的,希望能得到专业的解答。

试用期辞退可以采用口头方式吗?

我在试用期工作,公司突然口头通知要辞退我,我不太清楚这种方式合不合理。我想知道试用期辞退用口头方式在法律上到底认不认可,以及需要满足哪些条件,会不会影响到我的权益。

试用期口头通知用人单位是否可以离职?

我现在处于试用期,想离职,但又不想写书面申请,想用口头的方式通知单位。不知道这样行不行,会不会有什么法律风险,还想了解下具体要注意些什么。

试用期可以延长吗?如果可以,要怎么延长呢?

我在一家公司工作,现在试用期快结束了,但公司觉得我还有些方面需要再考察考察,想延长我的试用期。我不太清楚试用期能不能延长,要是能延长的话,具体该怎么操作才合法合规呢?想了解下这方面的具体规定。

公司提出试用期延长是否合法?

我入职一家公司时签了劳动合同,约定了试用期。现在公司突然提出要延长试用期,我心里很疑惑。我想知道在什么情况下公司延长试用期是合法的,具体有哪些法律规定来约束这个事儿。

实习期间是否可以签劳动合同?

我目前处于实习阶段,不清楚能不能和实习单位签劳动合同。我想知道不同情况下实习签劳动合同是否合法合规,以及签劳动合同对我和单位分别有哪些影响和要求。

未经他人同意录音可以作为证据吗

我在一些事情的处理过程中,有未经对方同意偷偷录了音,现在可能在后续解决问题的时候会用到这个录音。我就想知道,这种没经过对方同意录的音,能不能当作证据呢?主要就是想弄清楚在法律上对这方面是怎么规定和判定的 。

试用期没签合同被口头辞退是否有补偿?

我在试用期,公司没和我签合同,现在又口头把我辞退了。我不太清楚这种情况我能不能拿到补偿,具体要满足什么条件才能有补偿,希望能得到专业的解答。

调岗口头同意后可以反悔吗?

公司最近通知我调岗,我当时口头同意了。但后来又觉得新岗位不太适合自己,担心反悔会有不好的后果。我想知道这种口头同意后还能不能反悔,具体要怎么做?

口头约定是否有效?

我最近和别人达成了一个口头约定,但是心里有点没底,不知道这种口头约定在法律上到底算不算数。想了解下具体在哪些情况下口头约定是有效的,哪些情况下又可能无效。

未经本人许可别人能拍我视频吗?

我在一些场合中,会遇到有人在我没同意的情况下就对着我拍视频,我不太清楚这在法律上是怎么规定的。想了解从法律层面看,他们这样做行不行,我又该怎么维护自己权益呢?

合同上没有的口头承诺是否有效?

我最近在处理一些事务时,和对方有过口头承诺,但没有写在合同里。现在涉及到一些利益问题,我不确定这个口头承诺有没有效。我就想知道,从法律角度看,这种没写进合同的口头承诺到底能不能作数,会不会受到法律保护 。

口头承诺是否具有法律效力?

最近和别人有一些约定,对方只是口头承诺了某些事情,现在担心这种口头承诺是否靠得住,有没有法律上的效力。想具体了解在什么情况下口头承诺是有效的,以及如果对方不履行口头承诺该怎么办。

死者子女能单独决定捐献死者器官吗?

我家里有人去世了,我作为子女想把他的器官捐献出去做些有意义的事。但我不知道自己能不能直接决定,也不清楚这方面的具体规定,想问问死者子女到底能不能单独决定捐献死者器官呢?