进口医疗器械代理人不经营是否需要许可证？

在探讨进口医疗器械代理人不经营是否需要许可证这个问题前，我们先来了解下医疗器械经营许可证。它是从事医疗器械经营活动的一个凭证，只有取得该证，企业或个人才有资格在市场上合法销售医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。从事第二类医疗器械经营的，经营企业需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。

如果进口医疗器械代理人不开展经营活动，从规定上来说是不需要持有医疗器械经营许可证的。因为许可证是针对经营行为的，不经营就不存在从事需要许可的业务。当停止经营时，代理人可按规定向原发证部门申请注销医疗器械经营许可证。不过，即使不经营了，之前在经营过程中所涉及的相关记录、文件等资料仍需按要求保存一定时间，以满足可能的追溯和监管需求。

此外，虽然不经营不需要许可证，但要是后续有重新开展经营活动的打算，就必须提前按照规定申请医疗器械经营许可证，在获得许可后才能合法经营。不然，一旦被发现无证经营，会面临相应的法律责任。按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条，未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。