药品经营企业委托储存药品的应当怎么做?

我经营着一家药品企业,最近想委托其他公司储存药品,但不清楚具体应该怎么做。不知道在法律上有哪些要求和规定,也担心万一没做好会有法律风险。所以想了解下药品经营企业委托储存药品应当遵循什么流程和规定。
张凯执业律师
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药品经营企业委托储存药品时,需要遵循一系列法律规定和要求。


首先,依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品经营企业在委托储存时,要对受托方进行质量评估。简单来说,就是要考察受托方是否有能力安全、妥善地储存药品。比如,受托方的仓库环境是否符合药品储存要求,有没有相应的温度、湿度控制设备等。只有对受托方的质量保障能力认可后,才可以进行委托。


其次,双方应当签订明确的质量保证协议。这个协议就像是双方的“约定书”,要明确规定委托方和受托方在药品储存过程中的权利和义务。例如,受托方要按照药品的特性进行储存,定期对药品进行检查等;委托方有权利对受托方的储存情况进行监督等。


再者,药品经营企业还需要将委托储存的情况报所在地药品监督管理部门备案。这是为了让监管部门了解企业的经营情况,便于进行监督管理。如果企业没有按规定备案,可能会面临相应的行政处罚。


此外,委托储存过程中,药品的质量责任划分也很重要。根据相关法律规定,药品经营企业作为药品质量的第一责任人,即使委托了储存,也不能免除其对药品质量的责任。所以企业要持续关注受托方的储存管理情况,确保药品质量安全。


总之,药品经营企业委托储存药品必须严格遵守相关法律法规,从选择受托方到签订协议,再到备案和质量监督等各个环节都不能忽视,以保障药品质量和公众用药安全。

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