question-icon 药品经营企业委托储存药品应该怎么做?

我开了家药品经营企业,现在打算委托别的企业储存药品,但是不知道具体要遵循什么流程和规定。想了解下药品经营企业委托储存药品在法律上有哪些要求,要办理什么手续,有没有什么限制条件之类的。
展开 view-more
  • #药品委托储存
answer-icon 共1位律师解答

药品经营企业委托储存药品是一个需要严格遵循法律规定的行为。 首先,我们来明确几个相关的法律概念。药品委托储存,指的是药品经营企业把药品的储存业务交给其他具备相应条件的企业来做。这里涉及到两个关键主体,委托方即药品经营企业,受托方是接受委托进行药品储存的企业。 依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品经营企业委托储存药品,要对受托方进行全面评估。这包括考察受托方的仓储条件是否达标,比如仓库的温度、湿度等环境条件能否保证药品质量;还要看其设施设备是否完备,像冷藏设备、防虫防鼠设施等;以及人员资质是否符合要求,例如管理人员是否具备专业的药品知识和管理经验。只有受托方各方面条件都符合要求,委托方才可以与其签订委托协议。 在签订的委托协议中,必须明确双方的权利和义务。委托方要保证提供的药品质量合格,并且要向受托方提供药品的相关资料,如药品说明书、质量标准等。受托方则要按照规定的储存条件和操作规程来储存药品,定期对药品进行检查,确保药品质量安全。如果在储存过程中出现药品质量问题,要依据协议确定责任归属。 此外,药品经营企业还需要按照当地药品监管部门的要求进行备案。备案时要提交委托协议、受托方的资质证明等相关材料。监管部门会对备案材料进行审核,以确保委托储存行为符合法律规定。若违反相关规定,药品经营企业和受托方都可能面临行政处罚,如警告、罚款,情节严重的可能会被吊销药品经营许可证等。所以,药品经营企业在委托储存药品时一定要严格遵守法律规定,保障药品质量和公众用药安全。

avatar
法律公园专业律师
平台专业律师
去咨询
去咨询
suggest-qr
mobile-suggestion
qr why
mobile-cta-laywer cta-laywer
免费法律咨询 3423名律师在线 3分钟快速回复
立即联系立即拨打立即联系