《医疗器械经营质量管理规范》的实施时间是什么时候?

我准备开一家医疗器械经营店,听说要遵循《医疗器械经营质量管理规范》。我想知道这个规范是什么时候开始实施的,这样我就能了解按照什么时间节点的要求来准备各项工作了,免得因为不了解时间要求出问题。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

《医疗器械经营质量管理规范》是为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效而制定的。它由原国家食品药品监督管理总局于2014年12月12日发布,并于发布之日起施行,文号为食药监械监〔2014〕298号。这个规范是在《医疗器械监督管理条例》等上位法规的框架下制定的,它明确了医疗器械经营企业在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理要求。对于医疗器械经营企业来说,自该规范实施之日起,就需要严格按照其中的各项规定来开展经营活动。比如在采购环节,要对供应商进行评估,确保所采购的医疗器械质量可靠;在贮存环节,要按照医疗器械的特性要求进行合理存储,保证其质量稳定。总之,《医疗器械经营质量管理规范》的实施,对于保障医疗器械经营质量,维护公众健康和安全起到了重要作用。企业应当严格遵守该规范自2014年12月12日实施以来的各项要求,规范自身经营行为。

相关问题

为您推荐20个相关问题

《医疗器械经营质量管理规范》自什么时候起施行?

我想了解下《医疗器械经营质量管理规范》的施行时间。因为我打算从事医疗器械经营方面的生意,想知道这个规范从什么时候开始生效,这样我就能按照规范要求来开展业务了。

从事什么医疗器械经营的企业应当具有相应条件?

我打算开一家医疗器械经营企业,但是不太清楚到底从事哪类医疗器械经营需要具备特定条件。我希望了解一下,是所有的医疗器械经营都有要求,还是只有部分类型有呢?具体是哪些类型,我好提前做好准备。

如何办理医疗器械经营许可证?

我打算开一家医疗器械经营店,但是不知道办理医疗器械经营许可证的具体流程和要求。我想了解一下,办理这个证需要准备什么材料,走哪些程序,有没有什么特殊的规定或者限制?希望懂行的人能给我详细说说。

医疗器械经营企业许可证有哪些管理办法?

我打算开一家医疗器械经营企业,听说需要办理许可证,也知道这个证有相应的管理办法,但不太清楚具体内容。想了解一下,这个许可证的管理办法都涉及哪些方面,比如办理条件、流程、有效期规定,还有违规后的处理等,希望能有详细的解答。

医疗器械经营许可证有效期为多久?

我打算开一家医疗器械经营店,听说要办理医疗器械经营许可证。但不清楚这个证的有效期是多久,担心到期后没及时处理会影响经营,所以想问问相关法律规定这个证的有效期是多长时间?

如何办理医疗器械经营许可证?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得办理医疗器械经营许可证。但我不知道具体要怎么操作,需要准备什么材料,办理流程是怎样的,有没有时间限制之类的。希望能了解清楚办理这个证的详细情况。

医疗器械经营许可证的有效期是多久?

我打算开一家医疗器械经营店,听说需要办理医疗器械经营许可证。我想了解下这个证的有效期是多久,到期后该怎么办,是要重新办理还是可以进行延期?要是延期的话,具体流程是怎样的呢?

药品经营质量管理规范是什么?

我打算开一家药店,听说要遵循药品经营质量管理规范。但我不太清楚这个规范具体是啥,包括哪些内容,对药店经营有啥要求和影响,能不能给我详细说说?

药店销售医疗器械有哪些相关规定?

我开了一家药店,最近想增加销售医疗器械的业务,但不清楚具体有啥规定。比如要不要办理啥证件,销售的医疗器械有没有啥要求,进货渠道有啥限制之类的,希望了解一下相关规定。

办理医疗器械经营许可证需要什么条件?

我打算开一家医疗器械经营公司,听说得办理医疗器械经营许可证。但我不太清楚具体要满足什么条件,也不知道相关规定是怎样的。想问问专业人士,办理这个证到底有啥要求呢?

如何办理医疗器械经营企业许可证?

我打算开一家医疗器械经营企业,听说得办理医疗器械经营企业许可证,但不知道具体咋办。我想了解办理这个证的详细流程、需要准备哪些材料,还有有没有什么特殊要求,希望懂行的能给讲讲。

如何办理医疗器械经营许可证?

我打算开一家医疗器械经营公司,但是不知道办理医疗器械经营许可证的具体流程和要求。我想了解一下,从申请到最终拿到许可证,都需要做哪些事情,准备什么材料,走什么程序,希望懂行的朋友帮忙解答一下。

如何办理二类医疗器械经营备案?

我想开一家卖二类医疗器械的店,但是不知道该怎么办理经营备案。想了解下办理二类医疗器械经营备案的具体流程、需要准备什么材料,还有有没有时间限制之类的,希望懂的人能给我讲讲。

医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得有医疗器械经营许可证。但我不太清楚具体的办理流程,不知道要准备什么材料,去哪些部门办,每个步骤要注意啥。希望有人能详细说说这个证的办理流程。

办医疗器械经营许可证需要什么资料?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得办医疗器械经营许可证。但我不清楚具体要准备哪些资料,担心准备不全耽误时间。想了解一下办理这个证具体所需的资料都有啥。

医疗器械经营许可证怎么办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得办医疗器械经营许可证,但我完全不知道该咋办。想问下办理这个证的具体流程是啥,要准备哪些材料,有没有什么特殊要求和注意事项?

医疗器械监督管理条例有哪些法律规定?

我从事医疗器械相关工作,不太清楚《医疗器械监督管理条例》里具体有啥法律规定。比如在产品注册、生产经营许可方面是怎么要求的,违规了会受到啥处罚,想了解这些详细内容,好让工作合规进行。

《医疗器械监督管理条例》的具体规定是什么?

我从事医疗器械相关工作,不太清楚《医疗器械监督管理条例》具体涵盖哪些内容,比如医疗器械的生产、经营、使用等环节有什么规定,违反条例会面临怎样的处罚,希望了解这些方面的信息。

医疗器械经营许可证办理流程是怎样的?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得办医疗器械经营许可证,但不清楚具体的办理流程。想知道整个办理过程要经过哪些步骤,每个步骤有啥要求,有没有简单明了的办理流程图能参考,这样我好提前准备材料,顺利拿到许可证。

经营企业经营医疗器械应当索取什么证件?

我打算经营医疗器械生意,但是不清楚在经营过程中需要向供应商索取哪些证件。担心要是证件不全,以后经营会出问题,想知道具体应该索取什么证件,有什么法律依据要求吗?