药品上市许可持有人制度是好是坏？

药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从积极方面来看，这个制度具有诸多好处。

首先，它能够优化资源配置。以往药品的研发机构和科研人员往往不具备生产能力，药品研发出来后只能转让给生产企业，这个过程可能导致利益分配不均等问题。而药品上市许可持有人制度实施后，研发主体可以自己持有药品上市许可，将生产委托给有资质的企业，这样可以让研发和生产环节都发挥各自优势，提高资源利用效率。依据《药品管理法》，明确了药品上市许可持有人的合法地位，为这种资源配置方式提供了法律保障。

其次，该制度有利于鼓励药品创新。研发机构和科研人员能够凭借自己研发的药品获得更直接、更长期的收益，这会激励他们投入更多的精力和资金进行新药研发，从而推动整个医药行业的创新发展。

然而，药品上市许可持有人制度也可能存在一些挑战。比如可能增加监管难度，因为药品上市许可持有人和生产企业可能是不同主体，监管部门需要协调对两者的监管，确保药品质量和安全。但总体而言，药品上市许可持有人制度利大于弊，是我国药品监管制度的一项重要创新，对于提升我国药品质量和医药产业发展水平具有重要意义。