中药饮片没有保质期会受到什么处罚?

我经营着一家中药店,最近发现部分中药饮片没有标注保质期。我很担心这会违反相关法律,不知道会面临怎样的处罚。想了解一下,按照中国法律规定,中药饮片没有保质期会有哪些具体的处罚措施呢?
张凯执业律师
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在我国,中药饮片没有标注保质期这种情况是违反法律规定的,会受到相应处罚。首先,我们需要明白一些法律概念。药品的保质期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限,标注保质期对于保障用药安全至关重要。而中药饮片属于药品范畴。


依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第五十七条规定,药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。如果中药饮片没有标注保质期,这显然不符合购销记录完整的要求。


该法第一百二十六条规定,除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等。对于没有标注保质期的中药饮片,如果涉及药品经营企业,可能会先被责令限期改正并给予警告。若逾期不改,就会面临十万元以上五十万元以下的罚款。要是情节严重,罚款金额会提高到五十万元以上二百万元以下,还可能会被责令停产停业整顿,甚至吊销相关许可证。


另外,如果因为中药饮片没有标注保质期而导致了药品质量问题,造成他人人身、财产损害的,还需要依据《中华人民共和国民法典》等相关法律承担民事赔偿责任。如果构成犯罪的,依照《中华人民共和国刑法》中的生产、销售假药罪、生产、销售劣药罪等相关罪名追究刑事责任。

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