假药和劣药的认定标准是什么？

假药和劣药的认定在我国药品管理相关法律中有明确规定。下面为您详细介绍它们的认定标准。

首先来看假药的认定。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。简单来说，假药就是那些根本不符合药品应有的成分或特征，不能起到药品应有的治疗作用，甚至可能对人体造成严重危害的物品。比如，用淀粉制作成所谓的“感冒药”，这显然就是以非药品冒充药品，属于假药。

接着是劣药的认定。同样依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。劣药本质上还是药品，但其质量不符合标准，可能会影响治疗效果。例如，某种降压药中有效成分的含量低于国家标准，虽然它还是有一定的降压作用，但效果可能大打折扣，这就属于劣药。

了解假药和劣药的认定标准对于保障公众用药安全至关重要。无论是药品生产企业、经营企业还是消费者，都应该清楚这些标准，以确保药品质量和自身权益。