劣药的认定标准是什么？

在法律层面，劣药的认定是有明确标准的。首先，我们来理解一下劣药这个概念。简单来说，劣药就是药品质量不符合规定要求，但还不至于像假药那样完全没有药效甚至危害极大。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条对劣药的认定标准做出了详细规定。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

药品成份的含量不符合国家药品标准很好理解，就是药品里有效成分的含量没有达到规定的数值，这会直接影响药品的治疗效果。被污染的药品，可能是在生产、储存、运输过程中受到了外界物质的污染，比如细菌、杂质等，这样的药品使用后可能不但治不好病，还会引发其他健康问题。

未标明或者更改有效期、未注明或者更改产品批号的药品，这涉及到药品的追溯和质量保障问题。有效期是药品保证药效和安全性的时间范围，更改有效期可能会让患者使用到已经失效的药品。产品批号则是药品生产的重要标识，更改批号可能会掩盖药品生产过程中的问题。

超过有效期的药品，其药效会降低，甚至可能产生有害物质，不能再正常使用。擅自添加防腐剂、辅料的药品，如果添加的物质不符合规定，也会影响药品质量。其他不符合药品标准的药品涵盖范围较广，只要是不符合国家规定的药品质量标准的情况，都可以认定为劣药。