question-icon 劣药的认定标准是什么?

我最近买了一些药,感觉效果不太对劲,怀疑是劣药。我想知道在法律上,劣药的认定标准到底是什么样的,这样我才能判断我买的药是不是属于劣药。
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  • #劣药认定
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在法律层面,劣药的认定是有明确标准的。首先,我们来理解一下劣药这个概念。简单来说,劣药就是药品质量不符合规定要求,但还不至于像假药那样完全没有药效甚至危害极大。 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条对劣药的认定标准做出了详细规定。有下列情形之一的,为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。 药品成份的含量不符合国家药品标准很好理解,就是药品里有效成分的含量没有达到规定的数值,这会直接影响药品的治疗效果。被污染的药品,可能是在生产、储存、运输过程中受到了外界物质的污染,比如细菌、杂质等,这样的药品使用后可能不但治不好病,还会引发其他健康问题。 未标明或者更改有效期、未注明或者更改产品批号的药品,这涉及到药品的追溯和质量保障问题。有效期是药品保证药效和安全性的时间范围,更改有效期可能会让患者使用到已经失效的药品。产品批号则是药品生产的重要标识,更改批号可能会掩盖药品生产过程中的问题。 超过有效期的药品,其药效会降低,甚至可能产生有害物质,不能再正常使用。擅自添加防腐剂、辅料的药品,如果添加的物质不符合规定,也会影响药品质量。其他不符合药品标准的药品涵盖范围较广,只要是不符合国家规定的药品质量标准的情况,都可以认定为劣药。

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