哪些情况属于无证生产经营药品行为?

我想开一家药店,但是不太清楚什么情况算是无证生产经营药品。要是不小心犯了这种错,那可就麻烦了。我想了解一下,在法律上,具体哪些行为会被认定为无证生产经营药品呢?这对我规划药店经营很重要。
张凯执业律师
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无证生产经营药品行为,简单来说,就是没有获得相关药品生产或经营许可,却进行药品生产或者销售的活动。


根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。 该法第九十八条明确指出,未取得药品批准证明文件生产、进口药品;使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品;使用未经审评审批的原料药生产药品;应当检验而未经检验即销售药品;生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;编造生产、检验记录;未经批准在药品生产过程中进行重大变更等情况都属于无证生产经营药品的行为。


从实际情况来看,如果商家没有拿到药品经营许可证就卖药,无论是在实体店铺还是网络平台销售,都属于无证经营药品。还有一些厂家,没有获得药品生产许可证就进行药品生产,生产出来的药品流入市场,也属于典型的无证生产药品行为。此外,一些个人私自配制药品并售卖,这同样是不被法律允许的无证生产经营药品行为。这些行为严重危害公众的用药安全,是法律严格禁止的。

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