劣药的认定标准是什么？

劣药指的是药品质量不符合相关标准，存在一定安全风险和质量问题的药品。对于劣药的认定，我国有明确的法律规定。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条对劣药的认定标准进行了详细说明。该条文规定，有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未标明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。

简单来说，如果药品里有效成分的含量跟国家规定不一样，那就是劣药。比如说，某种药规定每片含有效成分10毫克，但实际只有5毫克，这就属于成份含量不符合标准。药品被污染了，比如受到细菌、霉菌等微生物污染，或者有其他杂质混入，也会被认定为劣药。

药品的有效期和产品批号很重要。有效期是药品保证质量的时间范围，如果没标明有效期，或者更改了有效期，就没法准确判断药品是否还能安全有效使用。产品批号能追踪药品的生产信息，未标明或更改批号，会影响药品质量追溯和管理。超过有效期的药品，其药效可能降低，甚至产生有害物质，也属于劣药。

此外，药品在生产过程中，应该按照规定添加辅料和防腐剂，如果擅自添加，就改变了药品原本的配方和质量，也会被认定为劣药。所以，在药品的生产、经营和使用过程中，都要严格按照这些标准来判断药品是否为劣药，保障用药安全。